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【ChiCTR2400094874】经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经认知

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

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200442

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临床试验信息
试验目的

1.观察经皮耳迷走神经刺激(taVNS)对于老年患者术后神经认知的影响。 2.初步探索外周炎症与老年患者术后认知功能下降的可能潜在机制，有望将经皮耳迷走神经电刺激作为预防和较少老年患者POCD的非药物治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-85 岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级II～III级，择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术； 3. 认知功能清楚或轻度认知障碍，能够配合完成认知功能测试； 4. 患者同意参加此项研究。；

排除标准

1. 有中枢神经系统病史，如脑出血、脑梗死，脑外伤，癫痫等； 2. 有精神疾病病史或服用相关药物； 3. 植入心脏起搏器者。 4. 已知或疑似严重动脉粥样硬化性心血管疾病、严重颈动脉疾病、充血性心力衰竭、已知严重冠状动脉疾病或近期心肌梗塞；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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