【ChiCTR2600132663】老年患者脑疝去骨瓣减压术后功能预后预测模型的开发与验证：一项前瞻性多中心队列研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132663

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

急性颅内血肿

试验通俗题目

老年患者脑疝去骨瓣减压术后功能预后预测模型的开发与验证：一项前瞻性多中心队列研究方案

试验专业题目

老年患者脑疝去骨瓣减压术后功能预后预测模型的开发与验证：一项前瞻性多中心队列研究方案

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临床试验信息

试验目的

是开发并内部验证一个多变量预后模型，以预测老年患者（年龄≥65岁）在急性颅内血肿继发脑疝后6个月的功能独立性。该模型将整合临床相关的预测因素，包括神经状态、放射学发现、老年脆弱性标志物和围手术期因素，旨在提供个性化的风险评估以支持临床决策。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 入院时年龄>=65岁； 2. 计算机断层扫描（CT）确诊急性颅内血肿，包括创伤性和自发性病因； 3. 记录脑疝的发病时间，并伴有脑疝的临床和放射学证据，如单侧或双侧瞳孔放大和占位效应的迹象； 4. 神经外科治疗团队已做出临床决定，继续进行紧急去骨瓣减压术； 5. 在登记之前，从患者的合法授权代表处获得书面知情同意。 1. 入院时年龄>=65岁；2. 计算机断层扫描（CT）确诊急性颅内血肿，包括创伤性和自发性病因；3. 记录脑疝的发病时间，并伴有脑疝的临床和放射学证据，如单侧或双侧瞳孔放大和占位效应的迹象；4. 神经外科治疗团队已做出临床决定，继续进行紧急去骨瓣减压术；5. 在登记之前，从患者的合法授权代表处获得书面知情同意。；

排除标准

1. GCS评分为3，在手术决定时双侧瞳孔固定和散大，或入院时脑干反射消失，经综合临床评估后被认为没有手术指征，表明预后极差； 2. 预先存在的终末期疾病，估计预期寿命不到6个月，与急性神经系统疾病无关； 3. 非急性颅内事件导致的已知手术禁忌症（例如，被视为不可手术的严重全身不稳定）； 4. 同时参与另一项可能干扰结果评估或引入混淆效应的介入性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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