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【ChiCTR2500114352】胆总管结石伴胆囊结石患者腹腔镜微切口胆总管结石切除术与自脱落胆道支架联合腹腔镜微切口胆总管结石切除术的对比研究：一项回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道结石

试验通俗题目

胆总管结石伴胆囊结石患者腹腔镜微切口胆总管结石切除术与自脱落胆道支架联合腹腔镜微切口胆总管结石切除术的对比研究：一项回顾性分析

试验专业题目

胆总管结石伴胆囊结石患者腹腔镜微切口胆总管结石切除术与自脱落胆道支架联合腹腔镜微切口胆总管结石切除术的对比研究：一项回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较腹腔镜胆囊管微切口取石术（LMC-CBDE）加腹腔镜胆囊切除术（LC）与LMC-CBDE+S在胆结石合并胆总管结石患者中的手术效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区医疗卫生人才拔尖计划（No.025PDWSYCBJ-08）。

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 被诊断为胆结石并表现出与胆总管结石一致的症状或实验室异常的患者。通过磁共振胰胆管造影（MRCP）或CT诊断的CBD结石、反复发作的胆绞痛和胆管炎、梗阻性黄疸史和胆源性胰腺炎史； 2. ASA 1-4； 3. 年龄在18至80岁之间。；

排除标准

1. 经MRCP诊断的急性胆管炎、肝结石、Mirizzi综合征、疑似胆管或胆囊癌症、胆管探查阴性等小胆管结石自发性通过非常常见； 2. 妊娠或肝硬化儿童Pugh C； 3. 胆总管狭窄或畸形； 4. 肝内胆管结石患者； 5. 凝血功能丧失； 6. 患有精神障碍或严重器官功能障碍的人； 7. 胆总管直径小于6mm； 8. 临床数据不足的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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