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【ChiCTR1800014356】微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢、脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800014356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢、脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

试验专业题目

微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢/脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

早期筛查、诊断和干预社区代谢综合征人群及其亚临床大血管病变,通过开展移动互联网健康教育方式,观察对代谢综合征人群代谢状况的改善,寻找具有预后提示意义的脂肪因子,促进代谢综合征的早防早治及综合管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①.社区30-60岁既往健康人群,否认既往糖尿病、高血压、高血脂病史,否认慢性疾病史,未服用降糖、调脂、降压等药物者。 ②. 符合代谢综合征定义的患者(2013版CDS):具备以下5项组成成分中的3项或全部者可诊断为代谢综合征:1.腹型肥胖:腰围男性≥90cm,女性≥85cm。2.高血糖:空腹血糖≥6.1mmol/L 或糖负荷后 2h 血糖≥7.8mmol/L 和(或)已确诊为糖尿病并治疗者。3.高血压:血压≥130/85mmHg 及(或)已确认为高血压并治疗者。4.空腹 TG≥1.70mmol/L。5.空腹 HDL-C<1.04mmol/L。 ③所有患者均知情同意,自愿参加,签署知情同意书。 ④可熟练掌握微信使用方法及使用智能手机者。;

排除标准

①已确诊为糖尿病的患者,近三个月曾使用或正在使用降糖、调脂药、降压药者; ②孕妇或哺乳期女性; ③手术或其他应激情况下的患者; ④合并严重肝肾功能损害者,合并严重心脑肺,血管疾病患者,合并甲状腺疾病患者,合并各种急性感染性疾病患者; ⑤血压≥160/100mmHg者; ⑥空腹甘油三酯≥7mmol/L者; ⑦空腹血糖≥9mmol/L者; ⑧存在学习功能及认知功能障碍者。;

研究者信息
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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