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【ChiCTR2600128323】比较GLP-1RAs与GLP-1RAs和胰岛素复方制剂2种不同的降糖方式对新诊断2型糖尿病患者临床缓解、代谢性指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128323

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

比较GLP-1RAs与GLP-1RAs和胰岛素复方制剂2种不同的降糖方式对新诊断2型糖尿病患者临床缓解、代谢性指标的影响

试验专业题目

比较GLP-1RAs与GLP-1RAs和胰岛素复方制剂2种不同的降糖方式对新诊断2型糖尿病患者临床缓解、代谢性指标的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 比较胰岛素强化治疗后使用GLP-1RAs与复方制剂,在新诊断T2DM患者中的临床缓解率。 2.评估两种治疗方案对患者血糖控制、代谢指标、生活质量等方面的影响。 3.分析影响临床缓解的相关因素,为优化治疗策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组人员用随机数字入组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市浦东新区院级课题

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁; 2. FPG>=11.1 mmol/L 和/或HbA1c>=9.0%; 3. BMI>=24 kg/m2; 4. 病程0~12个月; 5. 胰岛抗体三项均阴性; 6. 未接受任何降糖药物治疗。 1. 年龄18-75岁;2. FPG>=11.1 mmol/L 和/或HbA1c>=9.0%;3. BMI>=24 kg/m2;4. 病程0~12个月;5. 胰岛抗体三项均阴性;6. 未接受任何降糖药物治疗。;

排除标准

1. 1型糖尿病及特殊类型糖尿病; 2. 合并DM急性并发症、感染、严重肝肾功能损害及心功能不全患者; 3. 甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型糖尿病患者; 4. 有胰腺炎病史患者; 5. 处于妊娠、哺乳期或有备孕计划者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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