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首页 临床进展 远程互动式手功能机器人对脑卒中患者手功能康复的疗效：一项随机对照试验

【ChiCTR2500108778】远程互动式手功能机器人对脑卒中患者手功能康复的疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

远程互动式手功能机器人对脑卒中患者手功能康复的疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

远程互动式手功能机器人研发及对脑卒中患者手功能恢复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价远程互动式手功能机器人对脑卒中患者手功能的改善效果，并通过与常规手功能机器人干预、临床常规康复治疗的对比，明确其是否具有更优的手功能改善作用；同时探索该干预方式对患者日常生活活动能力、生活质量、手部灵巧性、接受度、满意度及依从性的影响，全面评估其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机化方法。由独立统计学家使用统计软件产生随机序列。根据Brunnstrom分期进行分层（共两层），然后在各层内将受试者以1:1:1的比例随机分配至三个平行对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

专项拨款与自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2025-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为脑卒中，首次发病； 2.能够在不需要上肢支撑的情况下保持坐姿平衡，并能够至少持续半小时的训练或评估； 3.具备良好的认知功能（简易智能状态筛查量表得分>=22）； 4.年龄范围在20-80岁； 5.自愿参加本研究，并已阅读并签署《知情同意书》。；

排除标准

1.存在严重的骨关节、肌肉、神经系统疾病，或有上肢手术史; 2.患有严重的肝、肾、心、肺、血液系统疾病; 3.有癫痫病史或家族中有癫痫病史; 4.体内或颅内植入金属物; 5.有严重的视觉或听觉损害，无法配合训练; 6.正在参与其他临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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