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【ChiCTR2400086626】NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

试验专业题目

NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究将探究使用NaPSflex的患者在胃肠镜手术中低氧血症的发生率，并与传统鼻氧管吸氧进行比较，探究两种给氧方法的临床应用特点，为静脉麻醉下胃肠镜手术患者的给氧方法提供新的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参与临床研究的研究员使用计算机生成的随机数字表 ( www.randomizer.org ) ，将所有受试者以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组

盲法

无

试验项目经费来源

上海市优秀技术带头人

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 内镜检查拟行静脉麻醉 (2) 年龄≥18周岁 (3) 美国麻醉医师分级（ASA）Ⅰ-Ⅲ级 (4) 能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究；

排除标准

(1) 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (2) 有严重心律失常、急性咽炎、扁桃体炎病史;肺炎或无吸氧脉搏氧饱和度(SpO2) <90% (3) 近6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史 (4) 鼻咽喉部病理改变或手术史 (5) 对丙泊酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏 (6) 缺乏合作能力 (7) 妊娠或哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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