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首页 临床进展 培化西海马肽对骨髓增生异常综合征贫血的Ⅰb期临床研究

【CTR20140391】培化西海马肽对骨髓增生异常综合征贫血的Ⅰb期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140391

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

培莫沙肽注射液

药物类型

化学药

规范名称

培莫沙肽注射液

首次公示信息日的期

2015-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

培化西海马肽对骨髓增生异常综合征贫血的Ⅰb期临床研究

试验专业题目

培化西海马肽注射液在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性和PK/PD研究-多中心、单臂、开放、剂量递增Ⅰb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究培化西海马肽在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ、Ⅲ期临床研究推荐合理的给药方案。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16-24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限（若为绝经前女性，妊娠检查结果必须为阴性）；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期及妊娠检查阳性的女性和计划试验结束后4周内受（授）孕者；

2.诊断为治疗相关的或继发性的骨髓增生异常综合征；

3.IPSS评分为高中危（INT-2）或高危；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所);中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;300020

联系人通讯地址
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