CTR20243841
进行中（招募中）
利沙托克拉片
化药
利沙托克拉片
2024-10-29
企业选择不公示
新诊断的中高危骨髓增生异常综合征
APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷(AZA)治疗中高危骨髓增生异常综合征的3期研究(GLORA–4)
APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征患者的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性注册临床3期研究(GLORA–4)
215002
评估APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷(AZA)对比安慰剂联合阿扎胞苷治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(Higher-risk MDS)受试者的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 90 ； 国际: 464 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-14;2025-02-14
/
否
1.新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。；2.ECOG 评分为≤2分。；3.预期生存期≥3个月。；4.能接受口服给药。；5.良好的器官功能。；6.有潜在生育能力的女性受试者给药前，尿或血清妊娠试验阴性。育龄期受试者以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次服用研究药物后至少六个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施。；7.能够理解并自愿签署书面知情同意书，知情同意书必须在执行任何试验指定的研究程序前签署。；8.受试者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。；
请登录查看1.在签署知情同意书时伴有其他恶性肿瘤或既往恶性肿瘤无病间隔少于1年。；2.接受过造血干细胞移植的受试者。；3.具有临床意义且控制不佳的活动性感染。；4.在首次接受研究药物前14天内，使用了CYP3A4的中强效诱导剂和中强效抑制剂。；5.受试者有吸收不良综合征或其他情况，不能通过肠内给药；6.研究者评估后认为受试者存在不适合参与本研究的任何其他情形或状况。；
请登录查看北京大学人民医院
100033
北京大学人民医院的其他临床试验
- DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- 一项在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病亚洲参与者中评价AZD5004的有效性和安全性的III期研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与凝血因子VIII预防治疗作用的研究
- 评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发参与者的有效性和安全性的多中心、随机、评价者盲、阳性对照的III期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼治疗 III期初始不可切除EGFR突变 NSCLC人群的前瞻性、单臂研究
- 评价艾考糊精腹膜透析液用于终末期肾病患者持续性不卧床腹膜透析每日单次长时间留腹治疗的多中心、随机、开放、参比制剂对照的安全性和有效性的等效性临床试验
- AFN0328注射液II期临床试验
- 评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者的疗效和安全性的II期临床研究
- LY4005130治疗成人非节段型白癜风：一项2期研究
- ATG-201在自身免疫性疾病受试者中的研究
- 评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性的IIIb期研究
- Nemolizumab治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于多模态超声的抗MDA5阳性皮肌炎相关间质性肺病临床评估及I型干扰素通路研究
- CB275舌下膜治疗入睡困难的失眠症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床研究
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 男性慢性盆腔疼痛综合征受试者盆底超声特征性与疼痛相关性研究
- AMAZE 4：一项在接受气道正压通气治疗的体重超标且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者中考察药物NNC0487-0111在帮助减轻体重并改善睡眠呼吸暂停方面效果的研究
- 评价SYS6026注射液在HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- AMAZE 3：一项在体重超标且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停但未接受气道正压通气治疗的参与者中考察药物 NNC0487-0111 在帮助减轻体重并改善睡眠呼吸暂停方面效果的研究
苏州亚盛药业有限公司的其他临床试验
- APG-3288在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的I期研究
- Lisaftoclax (APG-2575) 在既往接受布鲁顿氏酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中进行的临床研究（GLORA 研究）
- APG-2449 单药或与抗癌药物联合在铂耐药复发卵巢癌或晚期实体瘤患者中的I期研究
- APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷(AZA)治疗中高危骨髓增生异常综合征的3期研究(GLORA–4)
- APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病III期研究
- APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的临床Ⅲ期研究
- APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- APG-5918治疗贫血的Ⅰ期临床研究
- APG-115单药或联合APG-2575治疗复发或难治儿童神经母细胞瘤或实体肿瘤受试者的I期临床研究
- 晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者口服APG-5918 的I 期临床研究
- [14C]APG-2575健康受试者体内吸收、代谢和排泄研究
- APG-1252单药及联合疗法治疗复发或难治性NHL受试者的Ib/II期临床研究
- APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究
- APG-2575单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER阳性乳腺癌或实体瘤患者的Ib/II期临床研究
- Pelcitoclax（APG-1252）单药静脉滴注治疗晚期神经内分泌瘤（NET）患者的Ⅰb期临床研究
- APG-115单药或联合APG-2575治疗复发/难治T幼淋巴细胞白血病或非霍奇金淋巴瘤受试者的IIa期临床研究
- 口服 APG-115胶囊联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究
- APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究
- APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的临床研究
- APG2575单药及联合疗法治疗复发难治性AML的Ib期研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
利沙托克拉片相关临床试验
- Lisaftoclax (APG-2575) 在既往接受布鲁顿氏酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中进行的临床研究（GLORA 研究）
- APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷(AZA)治疗中高危骨髓增生异常综合征的3期研究(GLORA–4)
- APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病III期研究
- APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的临床Ⅲ期研究
- APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- [14C]APG-2575健康受试者体内吸收、代谢和排泄研究
- APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究
- APG-2575单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER阳性乳腺癌或实体瘤患者的Ib/II期临床研究
- APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究
- APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的临床研究
- APG2575单药及联合疗法治疗复发难治性AML的Ib期研究
- APG2575单药及联合疗法治疗复发或难治性CLL/SLL受试者的Ib/II 期研究
- APG-2575在血液系统恶性肿瘤患者中的I期临床研究
利沙托克拉相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22