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首页 临床进展 APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

【CTR20233944】APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233944

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

APG-2575片

药物类型

化药

规范名称

利沙托克拉片

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

轻中度系统性红斑狼疮（SLE）

试验通俗题目

APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中的安全性、药代动力学和药效动力学的随机，双盲，安慰剂对照Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估APG-2575在系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征及初步疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.女性；年龄18~65岁；

排除标准

1.重度活动性SLE；

2.筛选时或前6个月内存在或发生过狼疮危象，重度狼疮肾、或急进性肾炎，或灾难性抗磷脂综合征；

3.患有神经精神狼疮（NPSLE）或其他自身免疫疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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