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首页 临床进展 HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病的临床研究

【CTR20181265】HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181265

试验状态

主动终止（项目组因为本研究入组进度过于缓慢，现改变临床研究发展计划，决定终止被研究）

药物名称

HMPL-523乙酸盐片

药物类型

化药

规范名称

醋酸索乐匹尼布片

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病的临床研究

试验专业题目

评价HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病中的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性 确定HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病患者的最大耐受剂量和/或II期临床研究推荐剂量 评价HMPL-523联合阿扎胞苷在初治老年急性髓系白血病的疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40-46 ；

实际入组人数

国内: 7  ；

第一例入组时间

2018-09-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过去甲基化药物和/或针对骨髓增生异常综合征或骨髓增殖性肿瘤的化疗药物；

2.有髓系肉瘤或中枢神经系统侵犯的患者；

3.依照美国国家综合癌症网络AML指南，存在预后良好细胞遗传学特征的患者，如inv(16)、t(16;16)、t(8;21)、t(15;17)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;300020

联系人通讯地址
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