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CTR20190802
已完成
HMPL-523乙酸盐片
化药
醋酸索乐匹尼布片
2019-04-24
企业选择不公示
成人原发免疫性血小板减少症
HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的Ib期研究
HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib期临床研究
200000
1.评价HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性和耐受性。 2.确定HMPL-523在成人原发免疫性血小板减少症的后续临床研究推荐剂量。 3.评估不同剂量HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的初步疗效。 4.考察HMPL-523及其主要代谢产物在成人原发免疫性血小板减少症受试者中的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 51-60 ;
国内: 45 ;
2019-08-12
2021-11-30
否
1.自愿签署知情同意书;
请登录查看1.继发性血小板减少者;或需长期服用激素或免疫抑制剂治疗的ITP以外的自身免疫疾病者;
2.骨髓纤维化,骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血,或其他恶性血液系统疾病者;
3.随机前12周内接受过脾切除术者;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
300020
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