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【ChiCTR2000038340】克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038340

试验状态

正在进行

药物名称

克拉屈滨

药物类型

化药

规范名称

克拉屈滨

首次公示信息日的期

2020-09-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童复发难治急性髓系白血病

试验通俗题目

克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究

试验专业题目

克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评价克拉屈滨联合HAG方案（C+HAG）治疗复发/难治儿童AML的疗效和安全性。 2. 结合临床及生物学指标，探索哪部分患者可能从本方案中获益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-11

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄<18岁； 2. 2次标准剂量诱导治疗未获得CR或CR后复发急性髓系白血病； 3. 理解研究程序且自愿签署书面知情同意。；

排除标准

1. 急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性混合细胞性白血病； 2. 第二肿瘤、明确的CML急变； 3. 继发于免疫缺陷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

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研究负责人邮编

/

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