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【ChiCTR-TRC-11001570】益生菌预防儿童AAD的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001570

试验状态

结束

药物名称

酪酸梭菌二联活菌散剂

药物类型

/

规范名称

酪酸梭菌二联活菌散剂

首次公示信息日的期

2011-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究经费及研究药物由企业提供

试验通俗题目

益生菌预防儿童AAD的有效性和安全性评价

试验专业题目

酪酸梭菌二联活菌散剂预防儿童抗生素相关性腹泻(AAD)多中心、随机空白、对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价酪酸梭菌二联活菌散剂预防儿童抗生素相关性腹泻的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

研究经费及研究药物由企业提供

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3月～3岁； 2. 确诊肺炎或细支炎需住院治疗的患儿； 3. 接受抗生素治疗≥2天，类别不限、治疗途径不限、单用与联合应用不限；

排除标准

1. 入组时出现腹泻、或入组前2周曾发生腹泻的患儿； 2. 病情危重需入住ICU病房的患儿； 3. 长期接受免疫抑制剂治疗的患儿； 4. 需要接受消化道手术的患儿； 5. 罹患类风湿心脏病、感染性心内膜炎的患儿 6. 营养不良患儿； 7. 入组前2周内接受过任何益生菌制剂治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东科兴生物制品有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518026

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