ChiCTR-TRC-13004924
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酪酸梭菌二联活菌散剂
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酪酸梭菌二联活菌散剂
2013-12-20
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支原体肺炎合并混合感染
酪酸梭菌二联活菌散剂对抗生素（阿奇霉素+头孢孟多）治疗所致肠道菌群紊乱及肠黏膜损伤的保护作用：前瞻性、随机、空白对照临床观察试验方案
酪酸梭菌二联活菌散剂对抗生素治疗所致肠道菌群紊乱及肠黏膜损伤的保护作用：前瞻性、随机、空白对照临床观察
518057
本次前瞻性、随机空白对照临床试验旨在评价酪酸梭菌二联活菌散剂对细菌性肺炎的住院患儿肠道菌群的保护作用，及初步作用机制探讨
随机平行对照
上市后药物
数字随机化分组方法：首都医科大学附属北京儿童医院采用随机数字表生成软件-SPSS
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深圳科兴生物工程有限公司
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20;30
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2014-07-01
2016-07-01
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⑴年龄3岁-15岁 ⑵临床确诊支气管肺炎（支原体+细菌）住院患儿 ⑶入院后还需接受抗生素(阿奇霉素+头孢孟多)治疗≥3天；
请登录查看凡符合下列条件之一的受试患儿剔除本研究 ⑴入组时出现腹泻、或入组前1周发生腹泻患儿; ⑵支原体肺炎重症需要ICU护理患儿(符合任意条件者：①FiO2≥0.6条件下不能维持SaO2≥0.92；②休克；③RR增快、脉速伴严重呼吸窘迫和全身衰竭，伴或不伴PaCO2升高) ⑶有下列任何下消化道疾病患儿：炎症性肠病(IBD)、功能性胃肠病、肠易激综合症(IBS) ⑷入组前2周内接受过及入组时正在接受任何益生菌制剂治疗的患儿；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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