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【ChiCTR1800018852】一项前瞻性、随机、开放应用外源性促红细胞生成素干预急性肾损伤合并急性呼吸窘迫综合征的小样本预实验疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018852

试验状态

正在进行

药物名称

重组人促红素注射液(CHO细胞)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人促红素注射液(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性肾损伤合并急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

一项前瞻性、随机、开放应用外源性促红细胞生成素干预急性肾损伤合并急性呼吸窘迫综合征的小样本预实验疗效观察

试验专业题目

一项前瞻性、随机、开放应用外源性促红细胞生成素干预急性肾损伤合并急性呼吸窘迫综合征的小样本预实验疗效观察

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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

1、研究促红细胞生成素（EPO）应用对重症监护室（ICU）中急性肾损伤合并急性呼吸窘迫综合征（AKI-ARDS）患者肺损伤的影响 2、观察EPO应用对ICU中AKI-ARDS患者血压和血红蛋白的影响 3、观察EPO应用对ICU中AKI-ARDS患者辅助通气时间、住ICU时间、住院时间的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者于开始研究实施前运用区组随机化分组方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）签署知情同意书；2）18岁及以上成人患者；3）因各类原因入住ICU的患者；4）符合急性肾损伤诊断患者；5）符合急性呼吸窘迫综合征患者；6）符合轻中度贫血患者。；

排除标准

1）<18岁未成年患者；2）既往原有慢性肾脏病史（Chronic Kidney Disease，CKD）且GFR<60ml/min；3）既往原有慢性肺部疾患史（包括慢性阻塞性肺气肿、肺动脉高压等）；4）筛选前二周曾给予EPO治疗者；5）曾有EPO过敏患者；6）重度贫血；7）重度肺损伤；8）重度肾损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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