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【ChiCTR2600133966】肠造口患者居家管理方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

肠造口患者居家管理方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于BCW理论的肠造口患者虚拟社区居家管理方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、构建基于BCW理论的肠造口患者虚拟社区居家管理方案。 2、验证该居家管理方案的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用传统随机信封法,使用IBM SPSS Statistics 27.0软件生成随机数字表,随机数字及分组方案装在按顺序编号的密封的不透明信封中,并对负责招募和参加本研究的研究人员隐藏分配顺序。研究对象签署知情同意书后分配筛选编号,经过研究人员筛选后,符合研究纳入排除标准的患者,按顺序分配随机信封,并按随机信封内随机分组信息将研究对象随机分至两组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学检查明确诊断为结直肠癌,且于术前经医疗团队评估确定因治疗需要将首次接受肠造口术; 2.年龄≥18; 3.预计生存期≥1年; 4.意识清晰,具备基本的阅读、听讲与沟通能力; 5.患者本人或其主要照顾者拥有智能手机并能够熟练使用,且经培训后可操作小程序的基本功能; 6.知情同意并自愿参与本研究。;

排除标准

1.当前正参与其他造口相关管理的临床研究,如使用其他小程序或者APP等; 2.合并其他恶性肿瘤,严重心、肺、肝、肾功能不全,或其他系统性疾病终末期; 3.经MMSE等评估存在认知障碍,或有确诊的精神疾病史; 4.酗酒、药物成瘾者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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