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【ChiCTR2500101941】危害分析与关键节点控制在乳腺癌相关淋巴水肿预防管理初步应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101941

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

危害分析与关键节点控制在乳腺癌相关淋巴水肿预防管理初步应用效果评价

试验专业题目

基于HACCP体系的乳腺癌相关淋巴水肿早期预防管理质量控制体系的构建及应用评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过构建基于HACCP的BCRL早期预防管理质量控制体系并进行初步应用，评估该体系对降低BCRL发生率、优化医护管理流程及提升患者依从性的实际效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省卫生经济学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均经组织病理学检查确诊为乳腺癌； 2.年龄18~80周岁（包含18和80岁，以签署知情同意当日计算）； 3.接受了ALND； 4.可进行良好的沟通； 5.知情同意本研究，可配合完成随访；；

排除标准

1.意识障碍或语言文字交流障碍； 2.上肢残疾； 3.严重心肝肾功能不全； 4.因各种原因已发生上肢水肿的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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