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【ChiCTR2600121706】轻度认知障碍在二阶式难度平衡任务中的运动-认知调控脑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121706

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

轻度认知障碍在二阶式难度平衡任务中的运动-认知调控脑机制研究

试验专业题目

轻度认知障碍在二阶式难度平衡任务中的运动-认知调控脑机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 研究在初阶和高阶平衡控制任务中，前额叶认知区在轻度认知障碍患者平衡调控中的功能互补作用和权重； 2.通过在不同难度平衡控制任务范式，证明运动-认知调控机制的存在。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

拟在广州医科大学附属第五医院招募2024-11-01至2025-12-31年轻人20名和老年人40名（认知功能正常和轻度认知障碍各20名），采用随机交叉分组，按照顺序先后二阶平衡任务，任务间洗脱期5分钟，按入组顺序年轻人组用10001~10020，正常老年人用10021~10040，MCI老年人组10041~10060

盲法

无

试验项目经费来源

广东省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

年轻人组纳入标准：1. 独立步行>=50米；2. 年龄>=20岁且<=25岁；3. 四肢健全；4. MMSE>24分；5. 自愿签署知情同意书。正常老年人组纳入标准：1. 独立步行>=50米；2. 年龄>=50岁且<=70岁；3. 四肢健全；4. MMSE>=24分；5. 自愿签署知情同意书。 MCI老年人组纳入标准：1. 独立步行>=50米；2. 年龄>=50岁且<=70岁；3. 四肢健全；4. MMSE>=20分且<24分；5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）年轻人组排除标准：1. 既往存在脑部相关疾病影响认知功能者；2. 存在影响平衡能力的疾病，如骨折、下肢疼痛、双下肢不等长等；3. 实验期间出现突发疾病，影响实验结果；4. 无法配合完成实验者。 2）正常老年人组排除标准：1. 既往存在脑部相关疾病影响认知功能者；2. 存在影响平衡能力的疾病，如骨折、下肢疼痛、双下肢不等长等；3. 实验期间出现突发疾病，影响实验结果；4. 无法配合完成实验者。 3）MCI老年人组排除标准：1. 既往存在脑部相关疾病影响认知功能者；2. 存在影响平衡能力的疾病，如骨折、下肢疼痛、双下肢不等长等；3. 实验期间出现突发疾病，影响实验结果；4. 无法配合完成实验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

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