【ChiCTR2500107758】超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107758

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性颈痛

试验通俗题目

超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

试验专业题目

超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探究超声波结合Mckenzie疗法对非特异性颈痛的疗效。（2）探究不同强度的超声波结合Mckenzie疗法对非特异性颈痛疗效影响。翻译成具有学术性的英文

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法：使用在线随机分组工具（https://www.randomizer.org/）进行随机区组设计每组33人平均分配至A、B、C、D组。

盲法

该试验采用单盲设计，即问卷调查、评估检查均由独立的评估者和统计人员独立完成，他们在治疗前、治疗后和随访中均不清楚各组受试者被分配在哪一组。同时，治疗方案由独立的研究员进行随机分组和编码（编码A001/B001/C001/D001分别代表4个组的第一个受试者，00X代表该组第X个受试者编码），以避免主观偏见和结果影响。由于临床客观因素限定，该研究对试验干预人员和患者开放，对评估者和统计人员采用盲法设计。

试验项目经费来源

广州医科大学第五临床学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

入选标准

符合以下所有标准方可入组： ①患者同意并签署知情同意书； ②符合临床CNNP 诊断标准； ③年龄：≥18周岁且≤35周岁； ④常有颈、肩、背部疼痛、不适、肌肉紧张等异常感觉，可伴有相应的压痛点和颈部活动障碍； ⑤在一个月内未接受过药物和手术治疗，其它的手法治疗和运动疗法； ⑥颈部疼痛发作持续至少 30 分钟，并且在过去 3 个月内每月发生一次以上; ⑦能配合完成相关功能评定与检查测试。；

排除标准

有符合以下任何一条标准均排除： ①创伤、感染、肿瘤、椎间盘退行性改变及其他特异性原因造成的颈部疼痛； ②有颈部外伤史或手术史，先天脊椎异常者； ③患有严重心、脑、肺等系统内科疾病者；严重骨质疏松者；酒精或其他药物依赖者；妊娠期妇女或哺乳期妇女；或其他疾病不适合治疗者； ④存在认知障碍，无法配合完成评估及治疗； ⑤在过去两周内进行过颈椎注射； ⑥其他研究者认为不合适的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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