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首页 临床进展 多线治疗失败非小细胞肺癌患者免疫治疗后B细胞亚群与功能改变及其与预后的相关性研究

【ChiCTR2500109768】多线治疗失败非小细胞肺癌患者免疫治疗后B细胞亚群与功能改变及其与预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

多线治疗失败非小细胞肺癌患者免疫治疗后B细胞亚群与功能改变及其与预后的相关性研究

试验专业题目

多线治疗失败的非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后B细胞亚群和功能的改变与患者治疗预后的关系研究

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临床试验信息
试验目的

研究拟在晚期NSCLC患者中观察含铂类化疗方案对NSCLC、患者外周血B细胞亚群和功能的改变，为临床上化疗联合免疫治疗进一步精准化提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金-迈瑞联合基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2023年于我科就诊符合含铂类化疗方案的晚期非小细胞肺癌患者 （2）男性或女性年龄 18岁以上（含 18 岁） （3）经病理或细胞学确诊的NSCLC初治患者，肺癌分期为IV期； （4）预计化疗可达3-4程 （5）患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

排除标准

（1）不符合入组标准的病理类型、分期和生存状态的患者； （2）患者合并不能控制的高血压、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常；心电图提示有缺血改变或有临床明确诊断的心瓣膜疾病； （3）处于细菌，真菌或病毒感染的疾病活动期； （4）妊娠、哺乳期患者； （5）入组前除非小细胞肺癌外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者； （6）有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者； （7）依从性差的患者； （8）研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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