【ChiCTR2600126090】基于三维步态分析正常人群与TMD患者不同咀嚼运动状态下的步态差异

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126090

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

基于三维步态分析正常人群与TMD患者不同咀嚼运动状态下的步态差异

试验专业题目

基于三维步态分析正常人群与TMD患者不同咀嚼运动状态下的步态差异

申办单位信息

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联系人邮编

510630

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临床试验信息

试验目的

1. 明确单侧咀嚼对步态的影响及 TMD 患者的异常模式； 2. 验证综合干预对 TMD 患者临床症状及步态功能的改善效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

入选标准

健康人群： 1. 年龄>=18 且<=30 岁，性别不限； 2. BMI 指数 18.5~24.0kg/m^2； 3. 口腔健康（无龋齿、牙龈炎、牙周炎，无颞下颌关节弹响 / 疼痛 / 张口受限，近 6 个月无口腔手术史）； 4. 下肢功能正常（无下肢运动损伤，近 6 个月无下肢骨折 / 韧带损伤，下肢各关节活动度正常）； 5.自愿签署知情同意书，能理解并遵循测试指令，可完成三种条件（无咀嚼、左侧咀嚼为主、右侧咀嚼为主）下的测试流程。慢性 TMD 患者： 1. 年龄>=18 且<=30 岁，性别不限； 2. BMI 指数 18.5~24.0kg/m^2； 3. 符合 DC/TMD 关于慢性 TMD 的诊断标准：存在单侧颞下颌关节疼痛、弹响或张口受限>=3 个月，且 NPRS 在 3~7 分之间； 4. 无严重口腔结构异常（无严重牙列缺损、无需正畸治疗的严重咬合紊乱）； 5. 下肢功能正常（无下肢运动损伤，近 6 个月无下肢骨折 / 韧带损伤，下肢各关节活动度正常）； 6. 自愿签署知情同意书，能理解并遵循测试指令，可完成三种条件（无咀嚼、左侧咀嚼为主、右侧咀嚼为主）下的测试流程。健康人群：1. 年龄>=18 且<=30 岁，性别不限；2. BMI 指数 18.5~24.0kg/m^2；3. 口腔健康（无龋齿、牙龈炎、牙周炎，无颞下颌关节弹响 / 疼痛 / 张口受限，近 6 个月无口腔手术史）；4. 下肢功能正常（无下肢运动损伤，近 6 个月无下肢骨折 / 韧带损伤，下肢各关节活动度正常）；5.自愿签署知情同意书，能理解并遵循测试指令，可完成三种条件（无咀嚼、左侧咀嚼为主、右侧咀嚼为主）下的测试流程。慢性 TMD 患者：1. 年龄>=18 且<=30 岁，性别不限；2. BMI 指数 18.5~24.0kg/m^2；3. 符合 DC/TMD 关于慢性 TMD 的诊断标准：存在单侧颞下颌关节疼痛、弹响或张口受限>=3 个月，且 NPRS 在 3~7 分之间；4. 无严重口腔结构异常（无严重牙列缺损、无需正畸治疗的严重咬合紊乱）；5. 下肢功能正常（无下肢运动损伤，近 6 个月无下肢骨折 / 韧带损伤，下肢各关节活动度正常）；6. 自愿签署知情同意书，能理解并遵循测试指令，可完成三种条件（无咀嚼、左侧咀嚼为主、右侧咀嚼为主）下的测试流程。；

排除标准

健康人群： 1. 经检查存在脊柱或下肢明显异常（如脊柱侧弯、X 型腿、O 型腿、明显扁平足或明显高弓足等）； 2. 有平衡障碍、帕金森病、脑卒中等神经系统疾病史，或存在头晕、行走不稳症状，或 Romberg 试验阳性； 3. 近 3 天内有超过 1 小时的剧烈运动史，或在测试前服用过可能影响肌肉运动或平衡功能的药物（如肌肉松弛剂、镇静催眠药）； 4. 研究者认为不适合参加本研究。慢性 TMD 患者： 1. 存在严重的牙列缺损（影响咀嚼功能），或存在需正畸治疗的严重咬合紊乱，或有口腔颌面部手术史； 2. 近 1 个月内接受过针对 TMD 的任何治疗（如咬合垫、肉毒素注射、物理治疗等）； 3. 有平衡障碍、帕金森病、脑卒中等神经系统疾病史，或存在头晕、行走不稳症状，或 Romberg 试验阳性； 4. 近 3 天内有超过 1 小时的剧烈运动史，或在测试前服用过可能影响肌肉运动或平衡功能的药物（如肌肉松弛剂、镇静催眠药）； 5. 研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510630

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