【ChiCTR2500105679】术中动态输注去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对进行胸腔镜手术的老年患者术后肺部并发症的影响:一项双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105679

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

术中动态输注去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对进行胸腔镜手术的老年患者术后肺部并发症的影响:一项双盲、随机对照试验

试验专业题目

术中动态输注去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对进行胸腔镜手术的老年患者术后肺部并发症的影响:一项双盲、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨小剂量去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对胸腔镜手术患者术后并发症的影响作为其他胸科手术提供一种新的液体管理方式为加速患者术后康复

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者在麻醉门诊筛选符合纳入标准的受试者，征求患者同意后签署研究知情同意书。符合纳入标准的患者依次编号，在术日分别被随机分配到两组中的一组。随机化将随机化将使用计算机Excel软件生成的随机数表（1-100），采用随机区组设计，区组长度为4，按1:1的比例随机分组随机分为2组：目标导向液体治疗组（GDFT组）、限制性延迟性输液组（RDH组）。由一名独立的试验质控人员实施随机分组，该人员不参与术中

盲法

本研究对患者以及术后随访人员设盲，鉴于伦理的考虑，研究没有对麻醉医生实施盲法，负责术后随访的研究人员不参与术中的麻醉管理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

165

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-08

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥65岁（2）ASA分级：Ⅰ～Ⅲ （3）接受支气管插管全麻下行胸腔镜（VATS）辅助下胸科手术的患者，手术类型包括：肺段切除术，肺叶切除手术，肺袖状切除术，全肺切除术等的患者；（4）手术和全身麻醉时间≥2小时，术后住院时间至少2天（5）心肺功能良好，无明显手术禁忌（6）身体质量指数（body mass index,BMI)≥18kg/m2及≤30kg/m2 （7）患者自愿参加，且签署知情同意书；

排除标准

（1）术前存在影响关键观察指标测量的肺部疾病（如急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、肺栓塞、胸腔积液、心源性肺水肿、气胸、支气管痉挛等）。（2）胸腔镜手术中途转为开胸手术（3）对任何全身麻醉剂过敏，包括丙泊酚、舒芬太尼、瑞芬太尼等（4）对去甲肾上腺素过敏（5）患有颅内高压、青光眼或甲状腺功能亢进的患者（6）一般状况较差，合并严重心血管、呼吸系统、肝肾、中枢神经系统疾病史或广泛肿瘤转移，预期寿命可能少于3个月的患者（7）痴呆、精神疾病或其他神经系统疾病史；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属肿瘤医院

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