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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜手术术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2600133176】经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜手术术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133176

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜手术术后睡眠质量的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜手术术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

通过对择期下拟行胸腔镜手术的患者给予经皮耳迷走神经刺激，在不同时间点观察患者睡眠质量情况，并加以对照分析，以探讨taVNS 对缓解胸腔镜手术患者术后睡眠障碍是否有效，为 taVNS 干预缓解术后睡眠障碍提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员按SPSS29.0统计软件产生的随机数字法随机分配入组

盲法

结局评估者、处理数据的研究人员、其他医疗人员和患者均对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻下胸腔镜手术; 2.ASA分级：I-III级； 3.年龄18-75岁； 4.签署知情同意书 1.拟行全麻下胸腔镜手术;2.ASA分级：I-III级；3.年龄18-75岁；4.签署知情同意书；

排除标准

1.存在taVNS禁忌证 （安装有心脏起搏器、癫痫、多发性硬化、严重心律失常、低血压、孕妇及哺乳期女性、严重认知障碍、对电极材料过敏等）； 2.长期使用皮质醇类药物或抗抑郁焦虑睡眠障碍等精神药物及镇痛药物者； 3.术前窦性心动过缓（心率＜60次/min）； 4.存在气道高反应性（哮喘、慢性阻塞性通气功能障碍）； 5.刺激部位皮肤存在损伤； 6.有严重基础疾病患者（高血压 很高危；血糖控制不佳；肝肾功能受损等）； 7.严重心功能受损或严重心律失常者； 8.有神经系统、免疫系统及精神疾病病史； 9.有相关麻醉药物使用禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六盘水市人民医院

研究负责人电话
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