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【ChiCTR2500099745】非抗生素疗法用于幽门螺杆菌感染的补救治疗：一项 前瞻性、单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

非抗生素疗法用于幽门螺杆菌感染的补救治疗：一项 前瞻性、单中心研究

试验专业题目

非抗生素疗法用于幽门螺杆菌感染的补救治疗：一项前瞻性、单中心研究

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临床试验信息
试验目的

与常规标准铋剂四联疗法相比，研究盐酸小檗碱片+胃苏颗粒+酪酸梭菌肠球菌三联活菌片组合的非抗生素疗法用于 H.pylori 感染补救治疗的根除效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-26

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18 岁 ，性别不限； ② 既往 H.pylori 根除方案为 P-CAB/PPIs 联合两种抗生素（包括但不限于阿莫西林/ 克拉霉素/ 甲硝唑/左氧氟沙星/四环素/呋喃唑酮等）、加或不加铋剂，疗程 7 ～14 d，1 次及以上 H.pylori 根除失败者； ③ H.pylori 任一测试阳性； ④ 自愿加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

① 曾接受过胃大部切除术、胃全切除术等可能影响胃酸分泌或影响药物吸收的手术； ② 治疗前 4 周内使用过抗菌药物、铋剂和具有抗菌作用的其他药物（包括但不限于益生菌、中药或中成药等），2 周内使用 P-CAB/PPIs； ③ 合并严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； ④ 表达能力有障碍、患有严重精神疾病； ⑤ 计划妊娠、妊娠期及哺乳期妇女； ⑥ 对本研究任一已知药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六盘水市人民医院

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