【ChiCTR2600125790】慢性萎缩性胃炎背景下反流性食管炎的反流特征与食管动力学分析：基于HRM与MII-pH的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125790

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

反流性食管炎

试验通俗题目

慢性萎缩性胃炎背景下反流性食管炎的反流特征与食管动力学分析：基于HRM与MII-pH的病例对照研究

试验专业题目

慢性萎缩性胃炎背景下反流性食管炎的反流特征与食管动力学分析：基于HRM与MII-pH的病例对照研究

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临床试验信息

试验目的

比较慢性萎缩性胃炎合并反流性食管炎患者（CAG+RE）与无萎缩性胃炎的反流性食管炎患者（non-CAG+RE）之间的反流特征及食管动力学差异，并探索 CAG 背景下 RE 的潜在反流机制表型。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–75岁，男女不限； 2.半年内胃镜证实LA A/B/C/D级反流性食管炎（洛杉矶LA分级）； 3.同意完成HRM与MII-pH检测及问卷采集； 4.同意参与前瞻性随访和数据采集，并签署知情同意 1.年龄18–75岁，男女不限；2.半年内胃镜证实LA A/B/C/D级反流性食管炎（洛杉矶LA分级）；3.同意完成HRM与MII-pH检测及问卷采集；4.同意参与前瞻性随访和数据采集，并签署知情同意；

排除标准

若受试者存在以下任一情况，将予以排除： 1.特殊类型胃炎（自身免疫胃炎/化学性/胆汁反流性萎缩性胃炎）； 2.存在任何其余食管结构性或黏膜疾病（如 Barrett 食管、嗜酸性食管炎、食管狭窄、食管静脉曲张、恶性肿瘤，或既往化学性 / 热损伤 / 放射损伤史）； 3.存在影响食管-胃肠动力的系统性疾病（如系统性硬化症、皮肌炎、系统性红斑狼疮、淀粉样变性），未控制的糖尿病（空腹血糖 >=11.1 mmol/L），严重肺心脑血管疾病，明显肝肾功能障碍或严重精神疾病； 4.既往胃或食管手术史（含 EMR/ESD）； 5.妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠者； 6.近 4 周内接受根除治疗或影响动力/反流的药物未按停药要求洗脱；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

六盘水市人民医院

研究负责人电话

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