CTR20241641
已完成
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2024-05-10
CYSB2101292
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究
232007
1)通过单次给药的简易PK研究，探索本品的部分关键药代动力学(PK)特征，为本品用量计算提供依据; 2)评价本品在上市后治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-08-14
2025-04-28
否
1.年龄不限，男女不限；
请登录查看1.对人纤维蛋白原、本品所含辅料和其他人血浆蛋白过敏且不能耐受的患者；
2.经研究者评估有血栓风险者；
3.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症的患者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
市场与准入
一致性评价
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