CTR20220621
已完成
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2022-03-31
企业选择不公示
先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
421007
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的药代动力学特征及有效性、安全性，为注册申报生产提供依据。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-07-13
2024-07-31
否
1.12岁≤年龄≤65岁住院或门诊患者（参与药代动力学试验的受试者18岁≤年龄≤65岁，且在首次给药前无明显出血症状），男女不限；
请登录查看1.既往或目前对人纤维蛋白原及辅料和其它人血浆蛋白过敏者；
2.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症的患者；
3.既往有纤维蛋白原抑制物的病史或筛选期检测发现纤维蛋白原抑制物阳性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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