CTR20220621
已完成
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2022-03-31
企业选择不公示
先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
421007
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的药代动力学特征及有效性、安全性，为注册申报生产提供依据。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-07-13
2024-07-31
否
1.12岁≤年龄≤65岁住院或门诊患者（参与药代动力学试验的受试者18岁≤年龄≤65岁，且在首次给药前无明显出血症状），男女不限；
请登录查看1.既往或目前对人纤维蛋白原及辅料和其它人血浆蛋白过敏者；
2.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症的患者；
3.既往有纤维蛋白原抑制物的病史或筛选期检测发现纤维蛋白原抑制物阳性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
市场与准入
一致性评价
医疗器械皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
