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【ChiCTR2600130334】肥胖在脓毒症患者炎症反应中的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

肥胖在脓毒症患者炎症反应中的作用及机制研究

试验专业题目

肥胖在脓毒症患者炎症反应中的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 利用CT影像,计算腹部VAT、SAT和骨骼肌的体积,通过无监督聚类识别并定义出肥胖影像学表型; 2. 揭示肥胖影像学表型与现有脓毒症临床分型以及28天死亡率等结局的关联; 3. 采用组基轨迹模型等统计方法,描绘并比较不同肥胖影像表型脓毒症患者的动态炎症反应轨迹; 4. 利用组学技术探究驱动不同肥胖表型和脓毒症炎症反应的潜在生物学机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项(质控中心项目)

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2027-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.急诊或ICU住院患者; 3.符合sepsis-3诊断标准:明确或疑似感染+SOFA评分较基线升高>=2分; 4.有BMI或身高+体重或腹部CT; 5.前瞻性研究部分的患者或家属能够提供书面知情同意书; 1.年龄>=18岁;2.急诊或ICU住院患者;3.符合sepsis-3诊断标准:明确或疑似感染+SOFA评分较基线升高>=2分;4.有BMI或身高+体重或腹部CT;5.前瞻性研究部分的患者或家属能够提供书面知情同意书;;

排除标准

1. ICU住院时长24小时的患者(保证患者有足够观察步长); 2. 妊娠患者; 3. 免疫抑制状态:B20-B24人类免疫缺陷病毒(HIV)性疾病、D80-D89某些涉及免疫机能的异常、C00-C97恶性肿瘤、Z51.0放疗疗程、Z51.1肿瘤化疗疗程、Z51.2其它的化疗、Z54.1放疗后康复期、Z54.2化疗后康复期、Z94移植器官和组织的状态、使用免疫抑制剂的患者、长期大量使用激素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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