石家庄四药吲哚布芬片获批上市！19家药企过评，市场格局生变

11月14日，据NMPA官网显示，石家庄四药申报的化学药品第3类 吲哚布芬片（0.2g）获批上市并视同过评。截至目前，该品种在国内有19家药企获批并视同过评。

截图来源：NMPA

吲哚布芬片由意大利公司研发，现已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物。属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

近年来，在国内市场迅速崛起。自2017年纳入国家医保目录（乙类），吲哚布芬片销售额持续攀升。据摩熵医药数据库显示，其2022年全终端医院销售额破10亿，近三年逐年增长，2024年超19亿，同比增37.47%，2025年上半年超11亿，同比增28.07%。高销售额引众多药企关注布局，市场竞争加剧。

在2024年全终端医院市场，中美华东制药的吲哚布芬片以98.14%的市场份额独占鳌头。然而，随着多家新企业获批上市，市场格局正从华东医药子公司中美华东的长期独家垄断，转变为多家企业共同分羹。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

目前，吲哚布芬片凭借卓越的临床疗效与显著的市场成绩，已有14家国内药企提交3类注册仿制申请上市，均处于审评审批阶段。截至目前，吲哚布芬片有石家庄四药、湖南九典制药、山东鲁盛制药、杭州中美华东制药等19家药企获批并过评。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

今年以来，石家庄四药有超45款品种获批并过评，其中乌拉地尔缓释胶囊、复合磷酸氢钾注射液、对乙酰氨基酚颗粒、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液5款为首家过评。此次吲哚布芬片获批，无疑为其产品线增添了重要一员，对企业心血管产品布局与经营有着积极影响。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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