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石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评!45个品种中选1-8批国采接续

摩熵医药
3小时前
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石家庄四药 盐酸多沙普仑注射液 急救药 国采接续 获批上市 一致性评价 药品审评审批


3月3日,NMPA官网发布药品批件信息,共计75个药品受理号获批。其中,石家庄四药申报的化学药第3类 盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)获批上市,并视同通过一致性评价,成为该品种国内首家过评企业。

截图来源:NMPA官网

而就在上一周,国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果公布,石家庄四药以45个品种、55个品规强势入围,在国采“集团冲锋”中再下一城。


一、6家竞品围堵多年,石四药打破“无过评”僵局


在急救药领域,有些品种虽不显眼,却关乎患者生死。盐酸多沙普仑注射液 正是这样一款“小众刚需”产品,主要用于呼吸抑制患者、麻醉后苏醒延迟患者、药物过量导致的中枢抑制患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者以及新生儿呼吸窘迫综合征患者。据摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全终端医院市场销售额接近3千万元,2025年前三季度接近2千万元。市场容量虽不算巨大,但“保命”属性决定了其不可替代的临床价值。

盐酸多沙普仑注射液销售数据
【盐酸多沙普仑注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【盐酸多沙普仑注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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然而,长期以来,这一赛道陷入“无人过评”的尴尬局面。此前虽有扬子江药业江苏恩华药业等6家企业获批生产,但均未完成一致性评价。在带量采购优先选用原研或已过评品种的规则下,这些产品长期处于劣势。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-中国药品批文数据库

石家庄四药的入局,一举打破僵局。

石家庄四药拿下首家过评,不仅是技术实力的体现,更是市场准入的战略高地。这意味着石四药将在接下来的集采入围、临床替代及医保谈判中占据主动权,真正实现从“跟跑”到“领跑”。

值得注意的是,嗅觉敏锐的竞争者正在逼近。摩熵医药数据显示,扬州中宝药业江苏九旭药业等6家企业的同品种仿制申请已进入审评阶段。未来一两年,这片原本沉寂的市场或将迅速演变为红海战场,“有无之争”很快将转向“成本与渠道之争”。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-中国药品审评数据库


二、45个品种中选国采接续,原料+制剂一体化显威力


如果说单品突围是“狙击”,那么国采接续就是“集团冲锋”。

2月27日公布的国采接续采购覆盖1-8批集采的316个常用药,横跨抗感染、抗肿瘤、心脑血管、神经系统等26个治疗领域。全国5.1万家医疗机构参与,来自1091家企业的4623个产品同台竞技。这是国采化学药首次全国范围统一接续,由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头,规则统一、规格极高。

截图来源:广东省医疗保障官网

在这场千军万马过独木桥的竞争中,石家庄四药以45个品种的庞大阵容霸气登榜。这背后,是其深厚的“原料药+制剂”一体化布局在支撑。在成本控制和供应链稳定性成为集采核心竞争力的当下,拥有原料自供能力的石四药,无疑在价格厮杀中握有更多底牌。


三、170个品种获批,今年已拿下4款


作为生物医药产业的骨干力量,石家庄四药始终秉承“做好药,为人民”的初心。近年来,公司将创新确立为核心动能,持续加码特色仿制药、短缺用药、罕见病用药以及创新药、复杂制剂和特色原料药等领域的研发投入。

2026年以来,石家庄四药已先后获批 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)复合磷酸氢钾注射液(2ml)盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)4个制剂新产品。其中,盐酸多沙普仑注射液 为首家过评,盐酸普罗帕酮注射液 则为国内第3家获批。

查数据,找摩熵! 图源:摩熵医药-过评药品汇总数据库

截至目前,石家庄四药已有170个品种获批并过评。创新成果的不断涌现与落地转化,正持续为这家老牌药企的高质量发展注入强劲动能,推动其在新时代的医药产业浪潮中乘风破浪,行稳致远。

石家庄四药全球新药研发阶段分布
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石家庄四药过评汇总分布
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参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] 广东省医疗保障官网

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2. 石家庄四药捷报频传!3款品种同日获批,布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场

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