石家庄四药捷报频传！3款品种同日获批，布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场

近日，石家庄四药大丰收！公司公告显示，其提交的盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸3款品种于11月24日同日获批。今日，其4类仿制药吸入用布地奈德混悬液上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。据摩熵医药数据显示，今年以来，石家庄四药已有50款品种获批并过评。

截图来源：CDE官网

拿下大涨470%吸入剂，呼吸系统药迎第3家过评

盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。据摩熵医药数据库显示，该品种在2025年上半年全终端医院市场的销售总额超3亿元，同比增长达470.06%。

截至目前，盐酸丙卡特罗吸入溶液有石家庄四药、仁合益康集团等15家企业拥有生产批文，且均已过评。在仿制药布局方面，该品种有山东华鲁制药、江苏万高药业等超15家药企以仿制3类报产在审，均在审评审批中。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

同日获批的氨茶碱片，主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。目前氨茶碱片有超170家药企拥有生产批文，但仅山东新华制药、山西太原药业、石家庄四药3家药企过评，其中山西太原药业为首家过评药企，石家庄四药为国内第3家。

石家庄四药拥有拳头产品氨茶碱原料药，2023年，公司获批氨茶碱注射液（10ml:0.25g、20ml:0.5g）两个规格产品，此次石家庄四药的氨茶碱片（100mg）获批且视同过评，进一步彰显集团“原料药 + 制剂”一体化优势，利于丰富产品链、促进产销。

拿下19款首家品种，再剑指53亿+重磅吸入剂

近年来，石家庄四药以满足医药市场重点领域需求为导向，着力加快创新驱动发展步伐，公司聚焦肿瘤、神经系统疾病、自身免疫、代谢疾病等尚未被满足临床需求的重大疾病领域，全力推动创新药研发进程，加速产品管线布局与开发。截至目前，石家庄四药有超160款品种获批并过评，其中有19款品种为首家过评。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

石家庄四药在仿制药领域积极布局，今日，其4类仿制药吸入用布地奈德混悬液上市申请获CDE受理。摩熵医药数据显示，该产品2024年全终端医院销售额超53亿元、同比增31.94%，2025年上半年销售总额超20亿元，该产品市场潜力可期。

截至目前，除石家庄四药，吸入用布地奈德混悬液还有复星医药（徐州）、山东京卫制药、山东泰合医药等5家药企提交了4类新注册仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

今年以来，石家庄四药在药品研发申报方面成绩突出，累计提交超40款仿制药的上市申请。截至目前，已有50款品种获批并过评，其中碳酸氢钠注射液等5款品种为首家过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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