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6亿静脉麻醉药:丙泊酚,石四药重磅获批!

药融云
384
1个月前

石四药

丙泊酚

麻醉药物

日前,据NMPA官网公示,石家庄四药递交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的上市申请获批并通过一致性评价。

截图来源:NMPA

丙泊酚在我国上市的有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液丙泊酚乳状注射液两种,前者已被国采(第四批),后者原研来自德国费森尤斯卡比(Fresenius Kabi),作为一种快速短效的静脉麻醉药,是我国应用最广、市场份额最大的麻醉药。具备起效迅速、平稳诱导、短暂持续及快速完全苏醒的特点。其能降低注射疼痛,减轻呼吸抑制,减少临床不良反应,确保应用安全高效,是临床不可或缺的静脉全麻药。据药融云数据统计,2022年丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在全国院内销售额近6亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,国内除原研企业,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有四川科伦药业、江苏恒瑞医药、重庆药友制药、宜昌人福药业、扬子江药业、辽宁海思科制药等14家企业获批并视同通过一致性评价。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

在仿制布局方面,国内仅只有远大生命科学1家企业还提交了丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的仿制申请,目前处于审评审批阶段。

2024年至今,石家庄四药除此次获批的品种,还有硫酸镁注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、硝苯地平缓释片4个品种获批并视同通过一致性评价。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

此外,目前石家庄四药还提交了盐酸利多卡因注射液、头孢呋辛酯干混悬剂、奥扎格雷钠注射液、富马酸伏诺拉生片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液等64款品种的仿制申请,均在审评审批中。

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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