7月24日，据NMPA官网最新公示，齐鲁制药以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评。近日，CDE官网显示，该公司的1类新药注射用QLS4131获得了临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。
截图来源：NMPA官网
2亿注射剂争夺战，齐鲁制药重磅获批
加尼瑞克原研厂家为欧加农（从默沙东分拆而来）。醋酸加尼瑞克这是一种醋酸加尼瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下，国内院内市场销售快速增长。2023年醋酸加尼瑞克注射液在全国院内销售额逼近2亿元，同比增长达9.50%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据显示，除原研（欧加农）外，国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业3家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市，齐鲁制药为该产品国产第4家。目前，醋酸加尼瑞克注射液还有辰欣药业、湖南科伦制药、扬子江药业等7家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2024年至今，齐鲁制药有28个品种过评，其中艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片5个品种为国内首仿。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
又一款1类新药来袭，剑指千亿抗肿瘤药市场
注射用QLS4131于今年7月首次获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场抗肿瘤和免疫机能调节药物（化药或生物药）销售额超1400亿元，同比增长达7.33%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2024年以来，齐鲁制药创新研发管线持续推进，今年该公司已有注射用QLS4131、QL1706注射液、注射用QLS31905、注射用QLF31907等7个1类新药申请并获批临床。
参考来源：
[1] CDE/NMPA官网
[2] 药融云数据库
<END>
想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2026-07-15
30页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论