恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
恒瑞医药阿帕替尼用量优化获批,剂量减半疗效不减,惠及晚期胃癌患者
基于上市后IV期研究及剂量反应分析,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当,且更适用于复杂病情患者,有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年,是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。
Pharma CMC