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16亿止痛药！仿制药一致性评价满三家，可入选国家集采
刚刚，NMPA发布2023年01月31日药品批准证明文件送达信息，本批次共有107个受理号获批，其中包括2个一致性评价受理号。此外，福安药业集团庆余堂制药有限公司的酒石酸布托啡诺注射液成功获批，至此，该品种仿制药一致性评价满三家，可入选国家集采。 -
2亿抗癌药！首家过评+国产第2家诞生，来自“专业户”豪森药业
1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。 -
5亿化疗止吐药！人福医药3类仿制药申报上市，单挑豪森、正大天晴
1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。 -
同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。 -
最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。 -
2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。 -
布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。 -
7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。 -
4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。 -
50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评
2023年01月03日，济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发，常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价，为国内第二家。由于其独特的药物制剂，该药被列为高难度仿制药，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低！
