仿制药最新新闻_资讯热点

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

"仿制药"相关的结果

2026年中国司美格鲁肽研发管线全景追踪与仿制药竞争格局分析

本文内容节选自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，从研发管线全景与仿制药研发布局两大维度，系统解析中国司美格鲁肽市场的格局与走向。

摩熵医药

司美格鲁肽研发管线仿制药竞争格局 GLP-1 深度分析创新药

2831

0

2天前
地高辛之殇到BCS豁免：一部生物等效性（BE）研究演进史，如何为仿制药安全性与可及性保驾护航

生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。

新药全视角

BE研究生物等效性研究仿制药安全性药物可及性地高辛 BCS 深度解析

2908

0

2天前
2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

2049

0

3天前
2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

5161

0

1周前
辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场，齐鲁等多企业布局，竞争格局重塑！

4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理，入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场，还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速，此次入局丰富了自身产品线，未来市场竞争将更激烈，一体化能力企业或占优势。

摩熵医药

辰欣药业卡铂注射液仿制药抗肿瘤药物 CDE受理市场竞争格局齐鲁制药

6512

0

1周前
人福医药同日双丰收：攻克芬太尼口颊片国内首仿，强势进军辅助生殖赛道

4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。

摩熵医药

人福医药枸橼酸芬太尼口颊片注射用醋酸西曲瑞克仿制药国内首仿镇痛药辅助生殖药品审评审批

6858

0

1周前
2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

7267

0

2周前
石家庄四药一日获批两款仿制药！乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑，布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场

3月27日，石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液（3000ml，国内首仿+首家过评）和布美他尼注射液同日获批，前者填补市场空白，后者将参与市场竞争，两款产品获批彰显企业研发实力，丰富了产品管线。

摩熵医药

石家庄四药乳酸钠林格冲洗液布美他尼注射液仿制药药品审评审批利尿剂一致性评价

7783

0

2周前
齐鲁制药两款仿制药同日获批：甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗，福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局

3月27日，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿，市场潜力大；富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈，此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略，夯实了其在国内制药行业的领先地位。

摩熵医药

齐鲁制药仿制药甲磺酸贝舒地尔片福莫特罗吸入溶液 cGVHD ROCK2抑制剂慢阻肺哮喘药品审评审批

4206

0

2周前
华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战！降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场

3月24日，华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理，该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐，华海药业加速心血管管线布局，若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地，该品种市场前景值得期待。

摩熵医药

华海药业心血管药物降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药市场竞争格局

6297

0

3周前

1
2
3
4
5
6
7
8
...
49
50
下一页

摩熵数据

摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药

专题数据库

摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械

数据服务

数据开放平台

摩熵咨询

产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察

医疗数据

真实世界数据

AI专题

摩熵数科私有化AI模型解决方案

资源中心

摩熵说直播报告大厅

关于我们

公司介绍联系我们加入我们产品与服务团队介绍

购买咨询

400-9696-311 转1

问题咨询

400-9696-311 转2

商务合作

400-9696-311 转3

投诉及建议

400-9696-311 转4

关注摩熵医药公众号

随时查阅行业资讯

摩熵医药数据小程序

掌上数据查询系统

《互联网药品信息服务资格证》证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4

川公网安备51019002008863号

本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

“坚决打赢禁毒人民战争”专栏法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种

友情链接: 摩熵医药摩熵医药企业版摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒觅健肿瘤互助动脉网药物百科中国医疗人才网医药招商网