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南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿,多家企业布局改良剂型,失眠新药市场潜力待掘
1月10日,南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理,成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性,国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药,若南京正大天晴获批,将面临审评与商业化考验。
摩熵医药
正大天晴
武田
雷美替胺
失眠
市场潜力
仿制药
首仿
6087
0
3个月前
山东新时代药业获批!全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日,山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市,国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大,原研多年占主导。目前多家药企申请仿制,山东新时代药业入局将提升其竞争力,未来市场或进入“多强竞争”阶段。
摩熵医药
山东新时代药业
仿制药
磷酸芦可替尼片
靶向药
4类仿制药
药品审评审批
获批上市
6552
0
3个月前
人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。
摩熵医药
人福医药
盐酸纳布啡注射液
新适应症
镇痛药物
ICU
创新药
仿制药
管线布局
宜昌人福药业
4850
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3个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
6532
0
3个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
摩熵医药
溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
仿制药
重症肌无力
上药信谊
药品审评审批
6519
0
3个月前
21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化,江苏联环药业等多家药企入局
2025年12月31日,江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理,此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长,已有12家药企争夺首仿,若江苏联环获批,有望改写市场格局,首仿结果值得关注。
摩熵医药
脑卒中
急性缺血性脑卒中
创新药
仿制药
江苏联环药业
先声药业
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
10012
0
3个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
12017
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3个月前
年销15亿抗痛风药市场变局:天地恒一抢滩多替诺雷首仿,URAT1领域竞争白热化
年销超15亿的抗痛风药市场,多替诺雷片首仿争夺战打响,天地恒一制药首个申报,山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道,恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大,未来随着更多药企入局,赛道竞争将更趋多元化。
摩熵医药
天地恒一制药
多替诺雷片
仿制药
抗痛风药
URAT1
痛风药物市场
CDE受理
首仿
8709
0
3个月前
2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号120项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价,本周101个品种视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
9175
0
3个月前
年销超6亿的流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年!国产仿制药激战,多家药企竞逐百亿市场新席位
年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年,国内仿制药争夺升级,江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时,数款抗流感创新药获批上市,未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈,患者将获更优治疗方案。
摩熵医药
流感
抗流感药物
玛巴洛沙韦
药品专利
仿制药
药品销售
石药集团
泰丰制药
江苏德源药业
6223
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