1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。
本周12个品种通过一致性评价（按受理号计16项），54个品种视同通过一致性评价（按受理号计82项）。
本周3项生物类似物注册申报动态，包括：杭州中美华东制药有限公司的 乌司奴单抗注射液 ；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的 西妥昔单抗注射液 以及复星汉霖（成都）生物技术有限公司的 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为血液和造血系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周 乳果糖口服溶液 和 生理氯化钠溶液 过评/视同过评受理号最多，为5个，乳果糖口服溶液 和 铝碳酸镁咀嚼片 过评/视同过评企业最多，为3家；
本周裕松源药业有限公司、辰欣药业股份有限公司、江苏杰瑞医疗技术有限公司和安徽四环科宝制药有限公司4家企业过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括裕松源药业有限公司、安徽四环科宝制药有限公司和四川科伦药业股份有限公司等70家企业。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.01.19-2026.01.25更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
同期事件：
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3. 2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.19-2026.01.25) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
扩展阅读：
1. 2024年第38周09.16-09.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
2. 2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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2026-01-26
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