1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览
1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(2026年第11号)
2026年4月20日，国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发布第11号通告，针对普瑞巴林口服单方制剂、含右美沙芬愈美制剂实施全链条从严管控，遏制药物滥用与非法流通风险。
生产端严控源头，严控愈美制剂原料药年度计划，原则上不超上年用量，违规企业直接削减原料额度。流通环节，批发与药企严禁现金交易，严格核验购药资质、全程监测采购数据，异常采购即刻停售上报；全面禁止线上零售及一切变相网售，封堵线上违规渠道。终端零售执行专柜专人、专册实名登记，处方药严格凭处方销售存档；非处方药单次限购5个最小包装，严禁向未成年人销售，异常购药直接拒售并报备。同时要求全流程信息化追溯，实现来源可查、去向可追。
药监、公安强化联合执法与行刑衔接，纳入重点滥用监测品种，严厉打击非法倒卖、外流等违法违规行为，在保障临床用药前提下规范全行业经营合规。
同期事件：
1. 2026年第17周04.20-04.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第17周04.20-04.26全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.20-2026.04.26) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-04-28
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