1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项。
本周7个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周99个品种视同通过一致性评价（按受理号计153项）。
本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周 达格列净片 品种过评/视同过评受理号最多，为6个，盐酸阿莫罗芬搽剂、维生素B6注射液 和 铝碳酸镁咀嚼片 等6个品种品种过评/视同过评企业最多，为3家；
本周湖南及正医药科技有限公司、长春海悦药业股份有限公司和海南海神同洲制药有限公司等6家企业过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括湘北威尔曼制药股份有限公司、郑州泰丰制药有限公司和湖南及正医药科技有限公司等共117家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.01.26-2026.02.01更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
同期事件：
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3. 2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.26-2026.02.01) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
扩展阅读：
1. 2024年第36周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
2. 2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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2026-02-01
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