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2026年第22周05.25-05.31全球创新药研发概览

据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告

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1天前
2026年第22周05.25-05.31国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间国内医药大健康行业发布多项政策：市场监管总局等三部门印发《保健食品护老提升专项行动工作方案》，推出19条措施整治老年消费乱象；药监局药审中心就细胞外囊泡药物申报、eCTD v4.0发布征求意见稿；广东省医保局部署中成药联盟集采续签工作。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告

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1天前
2026年第22周05.25-05.31国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有31项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号22项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，本周61个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1天前
2026年第22周05.25-05.31国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1天前
2026年第21周05.18-05.24全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间全球多款创新药迎进展：阿斯利康醛固酮合成酶抑制剂Baxfendy获批用于难治性高血压；勃林格殷格翰PDE4B抑制剂日本获批治肺纤维化；拜耳、强生、扬子江等多款新药在华获批，覆盖肺癌、重症肌无力、失眠、心衰。礼来三靶点减重药临床数据积极。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报阿斯利康勃林格殷格翰拜耳强生扬子江药业

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.05.18-2026.05.24期间国内医药大健康政策密集发布，涵盖基层血透建设、控烟、健康城镇、医改及耗材编码等领域。重点为国家卫健委发布《基层血液透析室建设与服务指南（试行）》，5台透析机即可设室，适度放宽准入、严守安全底线，推动血透服务下沉，破解肾病患者"透析远、就医难"痛点，助力分级诊疗。

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医药大健康政策法规周报国家卫生健康委血液透析基层医疗

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号30项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周102个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
2026年第20周05.11-05.17全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告宝济药业翰森制药信立泰艾伯维恒瑞医药渤健

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2周前
2026年第20周05.11-05.17国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.05.11-2026.05.17期间国内医药大健康行业发布多项政策：国家药监局发布间充质干细胞产品药学研究及吻合口加固片注册审查指导原则征求意见稿；国家医保局发布医保医用设备编码规则、第十一批智能监管"两库"规则，并重点发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026—2030年）》，旨在构建全方位立体化医保基金监管体系。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告国家医保局医疗保障基金

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