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2026年第21周05.18-05.24全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间全球多款创新药迎进展：阿斯利康醛固酮合成酶抑制剂Baxfendy获批用于难治性高血压；勃林格殷格翰PDE4B抑制剂日本获批治肺纤维化；拜耳、强生、扬子江等多款新药在华获批，覆盖肺癌、重症肌无力、失眠、心衰。礼来三靶点减重药临床数据积极。

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全球创新药药物研发周报阿斯利康勃林格殷格翰拜耳强生扬子江药业

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.05.18-2026.05.24期间国内医药大健康政策密集发布，涵盖基层血透建设、控烟、健康城镇、医改及耗材编码等领域。重点为国家卫健委发布《基层血液透析室建设与服务指南（试行）》，5台透析机即可设室，适度放宽准入、严守安全底线，推动血透服务下沉，破解肾病患者"透析远、就医难"痛点，助力分级诊疗。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报国家卫生健康委血液透析基层医疗

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号30项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周102个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
2026年第21周05.18-05.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
2026年第20周05.11-05.17全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告宝济药业翰森制药信立泰艾伯维恒瑞医药渤健

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2周前
2026年第20周05.11-05.17国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.05.11-2026.05.17期间国内医药大健康行业发布多项政策：国家药监局发布间充质干细胞产品药学研究及吻合口加固片注册审查指导原则征求意见稿；国家医保局发布医保医用设备编码规则、第十一批智能监管"两库"规则，并重点发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026—2030年）》，旨在构建全方位立体化医保基金监管体系。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告国家医保局医疗保障基金

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2周前
2026年第20周05.11-05.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号93项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价，47个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告盐酸米诺环素胶囊

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2周前
2026年第20周05.11-05.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号88个，进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药41款，1款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2周前
2026年第19周05.04-05.10全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告正大天晴罗氏安斯泰来科伦博泰诺诚健华

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3周前
2026年第19周05.04-05.10国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.05.04-2026.05.10期间国内医药大健康行业发布多项政策：国家医保局就医保人体部位索引码征求意见；国家卫健委增设国家儿童医学中心并出台家庭病床康复服务标准；国家药监局发布医药代表管理办法，明确其仅可从事学术推广等合规工作，严禁销售回扣，实行备案管理并强化企业主体责任与信用惩戒，推动行业回归学术本质。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告医保医药代表

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