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抗炎抗风湿赛道升温！仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评，12家企业角逐

3月6日，仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批，国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升，颗粒剂受青睐，11家药企有生产批文，10家过评。今年以来，仁合益康“火力全开”，除该颗粒外，还有5款产品上市过评，2款新品进入报产审评，正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。

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抗炎抗风湿药仁合益康精氨酸布洛芬颗粒获批上市仿制药一致性评价药品审评审批

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1个月前
2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1个月前
华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批

3月3日，华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批，跻身“过评三强”；2月14日，子公司桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也获批，成国内首家。此外，华润三九业绩亮眼，仿创双轨、中西并举，进一步巩固其行业领军地位。

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华润三九仿制药阿达帕林凝胶获批上市一致性评价中药经典名方桃核承气汤颗粒药品审评审批

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1个月前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局

2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。

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华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊仿制药艾伯维首仿精神分裂症上市申请 CDE受理

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1个月前
首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%

2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。

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云顶新耀 IgA肾病布地奈德肠溶胶囊药品专利仿制药股价

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1个月前
司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行

司美格鲁肽国内核心化合物专利2026年3月到期，多家本土药企仿制药蓄势待发。原研药面临仿制药冲击、礼来竞争，价格或下行。未来几年，大批药物专利到期将重塑行业格局，谁能研发、渠道、价格战皆优，谁才是减肥药市场赢家。

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司美格鲁肽药品专利仿制药诺和诺德礼来九源基因减肥药降糖减重

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1个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1个月前
乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境

复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。

摩熵医药

乌帕替尼缓释片仿制药专利药物研发复星医药复星万邦

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1个月前
乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场

据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。

药通社

乙酰半胱氨酸注射液仿制药祛痰药品申报药品审评审批赞邦药品集采

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2个月前
2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询

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