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NMPA重磅发布:非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批,医药市场格局生变
2025年11月28日,NMPA发布信息,51个品种通过一致性评价,其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿,未来更多首仿药上市,将推动医药产业高质量发展。
摩熵医药
NMPA
非奈利酮片
头孢托仑匹酯颗粒
药品审评审批
首仿
药物研发
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3天前
2025年11月首仿大爆发:313条受理号过评!正大天晴、科伦等巨头领跑,氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相
2025年11月国内首仿药多点开花,313 条受理号过评,16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获,如氘丁苯那嗪片等四款药获批,此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批,3类和4类仿制各有竞争策略。
药通社
2025年11月
首仿
仿制药
药品审评审批
正大天晴
科伦药业
氘丁苯那嗪片
1820
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3天前
恒瑞医药“首仿+过评”双突破!透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市,创新仿制双线开花
11月24日,恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评,为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足,今年已有3款仿制药获首家过评。
摩熵医药
恒瑞医药
成都盛迪医药
帕立骨化醇软胶囊
获批上市
药品审评审批
首仿
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1周前
科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
摩熵医药
科伦药业
粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
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2周前
科伦发力精神神经领域:棕榈酸帕利哌酮注射液获批,多款首仿领跑
11月14日,湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,为第4家获批该品种的药企。该药市场表现强劲,其上市丰富了科伦在精神神经疾病领域产品线。今年以来,科伦药业(含子公司)已有5款首仿、超60款品种获批并过评。
摩熵医药
科伦药业
湖南科伦制药
棕榈酸帕利哌酮注射液
首仿
抗精神病药
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2周前
湖北广辰首仿获批!利格列汀二甲双胍缓释片填补国内空白,糖尿病用药市场迎新变局
10月30日,湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市,为首仿企业,填补国内空白。此前该缓释片上市迟缓,普通片剂竞争激烈。当前糖尿病用药市场增长,湖北广辰药业有望借此剂型优势在竞争中占据有利地位。
摩熵医药
湖北广辰药业
利格列汀二甲双胍缓释片
糖尿病
首仿
药品审评审批
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1个月前
星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理,超20家药企竞逐帕金森药首仿!
10月21日,北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批,超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批,星昊医药积极布局仿制,哪家企业能抢得首仿,拭目以待。
摩熵医药
星昊医药
甲磺酸沙非胺片
抗帕金森药
首仿
药品审评审批
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1个月前
磷霉素氨丁三醇颗粒首仿争夺白热化:国药、二叶制药等6家药企惨遭驳回,倍特药业再冲首仿!
近日,CDE官网公示成都倍特药业磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请获受理,国内此前仅原研药上市。6家企业仿制未获批且均未做BE试验,倍特药业若获批将拿下首仿,其能否突围值得期待。
摩熵医药
磷霉素氨丁三醇颗粒
倍特药业
首仿
药品审评审批
尿路感染
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1个月前
科伦药业双药齐发!HER2 ADC新药上市,抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日,NMPA官网公示,科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市,罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前,科伦药业已有2款ADC新药上市,9款处于I期临床及以上。今年以来,科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批,提升了市场竞争力。
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科伦药业
HER2 ADC药物
1类新药
抗帕金森药
罗替高汀
首仿
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1个月前
17家药企激战佩玛贝特片首仿!疗效安全双优,降脂市场新风暴来袭
10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理,17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲,国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势,但也面临其他药物挑战,未来国产后或打价格战,结果值得期待。
摩熵医药
佩玛贝特片
降脂药
首仿
辰欣药业
高血脂症
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1个月前
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