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一日38款药上市受挫!超20家药企抢降脂药佩玛贝特片首仿,40家混战瑞维那新吸入市场
4月20日NMPA官网否决38个药品上市申请,5款首仿折戟,涉及多家头部企业。佩玛贝特片超20家药企抢首仿,湖南科伦申请被否;瑞维那新吸入溶液超40家企业混战,复星医药“卡关”。这反映仿制药审评趋严,未来竞争将聚焦“质量”与“临床价值”。
摩熵医药
药品审评审批
上市申请
降脂药
佩玛贝特片
首仿
瑞维那新
江苏豪森药业集团有限公司
湖南科伦制药
复星医药
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2周前
苏州盛达药业斩获盐酸头孢卡品酯颗粒首仿,市场增长与竞争态势全解析
4月10日,苏州盛达药业4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市并通过一致性评价,为国内首家。该品种市场增长强劲,超10家企业竞逐。盛达药业拿下“首仿+过评”,显示其仿制药推进节奏稳健,该品种市场竞争格局将进一步加剧。
摩熵医药
苏州盛达药业
盐酸头孢卡品酯颗粒
首仿
药品审评审批
市场分析
竞争格局
一致性评价
第三代口服头孢菌素
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3周前
科伦药业两款新药获批:枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑,布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日,科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评,后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销,科伦占据领先身位;布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快,此次获批丰富了产品管线,增添了市场竞争优势。
摩熵医药
科伦药业
枸橼酸西地那非口溶膜
布瑞哌唑口崩片
获批上市
仿制药
首仿
抗精神病药
精神分裂症
男科药
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1个月前
哈药集团再拓仿制药版图!入局大涨74%的头孢明星药盐酸头孢卡品酯颗粒,首仿争夺白热化
2026年3月13日,哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒4类仿制上市申请获CDE承办。该药市场增长迅猛,2025年前三季度销售额超1亿、同比增74%,已有10家企业提交仿制申请。此外,哈药还有多款仿制药申请在审,超20个品种过评。哈药冲击该首仿,将提升竞争力,这场竞赛考验企业综合实力,优质仿制药上市利于临床。
摩熵医药
哈药集团
盐酸头孢卡品酯颗粒
金鸿药业
仿制药
首仿
上市申请
药品审评审批
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1个月前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战,百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理,原研药在国内未上市,市场空白大。目前华海与京新争夺首仿,其他企业虎视眈眈。此外,华海超50款品种在审,多领域布局,其表现和战略布局成行业关注焦点。
摩熵医药
华海药业
盐酸卡利拉嗪胶囊
仿制药
艾伯维
首仿
精神分裂症
上市申请
CDE受理
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2个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
摩熵医药
齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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3个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
摩熵医药
华润双鹤药业
仿制药
KRAS G12D抑制剂
口服用苯丁酸甘油酯
首仿
复方新药
儿童药
药品审评审批
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3个月前
【盘点】2025年仿制药“大临床”最热品种:瑞卢戈利片7家扎堆,首仿之争一触即发!
仿制药企业愿做昂贵的Ⅲ期临床,意味着品种极具优势。2025年热门品种包括瑞卢戈利片(7家)、贝美前列素涂剂(6家)等,涵盖眼科、外用及普通片剂。因市场前景广阔,企业争相布局,首仿竞争激烈。
药通社
2025年
仿制药
Ⅲ期临床
临床试验
瑞卢戈利片
首仿
江西山香药业
艾尔建
江苏杜瑞制药有限公司
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3个月前
60亿美金大单品乌帕替尼:专利“破局”,35+家药企竞逐首仿,石家庄四药新入场
1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高,专利提前失效,超35家药企竞逐首仿,但目前均未成功,一致性评价与审评审批是首仿最大门槛,结果或2026年见分晓。
摩熵医药
乌帕替尼
JAK1抑制剂
乌帕替尼缓释片
石家庄四药
仿制药
首仿
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3个月前
3.8亿美元DPNP止痛赛道:联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿,17家药企竞速争锋
糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈,苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发,2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制,至2026年1月参赛队伍扩至17家,随着专利到期临近,竞争或更激烈。
摩熵医药
DPNP
止痛药
江苏联环药业
苯磺酸美洛加巴林片
仿制药
首仿
第一三共
糖尿病
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