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17家药企激战佩玛贝特片首仿！疗效安全双优，降脂市场新风暴来袭

10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理，17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲，国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势，但也面临其他药物挑战，未来国产后或打价格战，结果值得期待。

摩熵医药

佩玛贝特片降脂药首仿辰欣药业高血脂症

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1个月前
福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局

6月24日，北京福元医药提交佩玛贝特片4类仿制药上市申请并获受理。该药是全球首个高选择性PPARα调节剂，2024年国内获批，瞄准187亿元血脂调节剂市场。贝特类药物2023年销售额达7.7亿元，佩玛贝特或填补他汀类药物空白。目前国内22家企业开展BE试验，10家备案原料药，专利限制较少。誉衡药业获原研药推广权，福元医药等7家药企竞逐仿制药，首仿争夺战开启。

摩熵医药

福元医药佩玛贝特片 PPARα调节剂仿制药上市

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5个月前
高脂血症新药佩玛贝特片上市，企业抢仿大战开启，首仿并非速胜！

2025年4月14日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后，南京正大天晴等五家企业提交仿制申请，创下新纪录。业内看好该品种，但其心血管获益存疑，企业入局需考虑此缺陷。

药通社

佩玛贝特片高脂血症仿制药首仿

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6个月前
正大天晴、倍特等三大药企抢报佩玛贝特片首仿，新型降脂药能否撼动他汀地位？

近日，正大天晴、倍特药业、遂成药业4类佩玛贝特片仿制药上市申请获CDE受理，正大天晴率先抢首仿。该药为新型降脂药，可降TG、升HDL-C，市场潜力大，与他汀类药物作用机制不同，可弥补其不足，国内竞争激烈，最终谁能抢得首仿，尚待揭晓。

摩熵医药

正大天晴倍特药业遂成药业佩玛贝特片降脂药仿制药

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7个月前
降脂新药佩玛贝特片中国获批！21家仿制企业“围剿”，首仿之争一触即发

近日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市，用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注，目前国内已有21家企业完成或进行BE试验，正大天晴等均已完成，首仿之争一触即发，这种“围剿”模式已屡试不爽。

药通社

降脂新药佩玛贝特片获批上市仿制药布瑞哌唑片

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7个月前