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珠海同源药业替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获受理，冲击国内5亿护胃药市场！

7月18日，珠海同源药业申报的替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内第三家获批企业。该药由日本卫材原研，2023年中国院内销售额达4.4亿元，2024年增长至4.84亿元。目前国内仅原研及2家仿制药企获批，市场竞争温和，潜力显著。

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珠海同源药业替普瑞酮胶囊护胃药仿制药上市

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4个月前
复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市，入局40亿降压药市场

7月12日，复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请，进军该超40亿市场。该药为诺华原研，2024年全球销售额78亿美元，国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局，36家仿制药企在审，专利战激烈，核心专利2026年到期，未来市场竞争将加剧。

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复星医药沙库巴曲缬沙坦钠片诺华制药仿制药上市

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4个月前
福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局

6月24日，北京福元医药提交佩玛贝特片4类仿制药上市申请并获受理。该药是全球首个高选择性PPARα调节剂，2024年国内获批，瞄准187亿元血脂调节剂市场。贝特类药物2023年销售额达7.7亿元，佩玛贝特或填补他汀类药物空白。目前国内22家企业开展BE试验，10家备案原料药，专利限制较少。誉衡药业获原研药推广权，福元医药等7家药企竞逐仿制药，首仿争夺战开启。

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福元医药佩玛贝特片 PPARα调节剂仿制药上市

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5个月前
国药集团仿制美阿沙坦钾片上市申请获受理，降压药市场竞争加剧

6月23日，国药集团容生制药提交的美阿沙坦钾片（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是武田研发的强效降压药，2021年国内上市，2022年医保降价70%，2023年院内销售激增4011.62%。目前国内24家企业竞仿，首仿由福元医药夺得。美阿沙坦钾片全球销售额超千亿，专利到期后仿制药竞争白热化。

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容生制药国药集团美阿沙坦钾片仿制药上市

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5个月前