恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
渤健中国:全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
10月8日,渤健中国宣布,中国药监局附条件批准凯盛迪(托夫生注射液)治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物,中国ALS患者数量多且治疗需求大。
细胞基因治疗前沿