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国药集团3.1类中药新药芍药甘草汤颗粒获批上市,经典名方矩阵增至4款,剑指118亿神经药市场
5月6日,国药集团广东环球制药申报的中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批上市,系其第4款获批的经典名方中药复方制剂。该方源于《伤寒论》,素有"千古止痛第一方"之称,用于治疗神经痛、肌肉痉挛等痛症,目标市场超百亿。目前已有4家药企获批,另有6家在审,竞争日趋激烈。国药集团正持续深化经典名方产品矩阵布局。
摩熵医药
国药集团
国药集团广东环球制药有限公司
中药
3.1类新药
芍药甘草汤颗粒
获批上市
经典名方
神经系统药物
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5小时前
抢跑镇痛赛道!苑东生物氨酚羟考酮缓释片国内首批上市,2.2类改良新药填补强阿片复方缓控释空白
5月7日苑东生物发布公告称其氨酚羟考酮缓释片获批上市,为国内该剂型首家。该产品填补国内空白,提升用药便捷性与安全性。另有3家企业布局,苑东占得先机。2026年以来苑东生物在神经系统领域已连续获批多款新药,新药有望重塑疼痛治疗路径。
摩熵医药
成都苑东生物制药
氨酚羟考酮缓释片
2.2类新药
改良型新药
强阿片复方缓释制剂
麻醉镇痛
获批上市
1997
0
1天前
2026年4月仿制药月报:245个品种过评,14款首家!注射用头孢呋辛钠领跑,消化代谢药成过评主力
摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示:2026年4月,16个一致性评价申请获CDE承办,283项新注册分类申请获承办,245个品种通过/视同通过一致性评价,14个品种首次过评,11个品种达七家过评,如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询报告
仿制药
一致性评价
药物申报审批
临床试验
获批上市
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2天前
华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评:吡美莫司乳膏、氟伐他汀钠缓释片分羹血脂与皮炎市场
近日,华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评,2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈,原研占六成市场;吡美莫司乳膏增速亮眼,原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线,助其实现两大领域产品“零突破”。
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华海药业
4类仿制药
获批上市
一致性评价
吡美莫司乳膏
氟伐他汀钠缓释片
特应性皮炎
血脂调节剂
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3天前
三款新药同日获批上市!国产创新药在肺癌EGFR、骨髓纤维化、痛风领域强势突围!
近日(4月30日),NMPA官网公示,鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批,分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎,体现中国药企创新积累,为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。
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国产创新药
获批上市
EGFR
肺癌
骨髓纤维化
痛风
鞍石药业
杭州邦顺制药
金赛药业
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3天前
诺华重磅新药Rhapsido®欧盟获批!全球首款CSU口服靶向药,精准狙击BTK重塑治疗格局
2026年4月27日,诺华新药Rhapsido®(remibrutinib)在欧盟获批,用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药是首款口服靶向药,精准阻断BTK通路,疗效显著,安全性良好,且应用边界正快速扩展。
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诺华
Rhapsido®
欧盟委员会
获批上市
CSU
BTK抑制剂
口服药
药品审评审批
慢性自发性荨麻疹
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1周前
阿斯利康自免新药Saphnelo®皮下剂型在美获批上市!便捷给药方式或引爆狼疮靶向药市场新一轮增长
4月27日,阿斯利康宣布Saphnelo®皮下注射剂型获美国FDA批准上市,基于III期研究证实其与静脉输注安全性相当。该药是全球首款靶向I型干扰素通路药物,商业化表现强劲,此次获批标志着SLE靶向治疗进入“居家管理”新纪元。
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阿斯利康
SLE
自免新药
皮下注射制剂
系统性红斑狼疮
自动注射笔
获批上市
Saphnelo
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1周前
拜耳两款重磅新药在华迎关键进展:抗凝药BAY 2433334拟纳入优先审评,肺癌药塞伐艾替尼获批上市
4月内,拜耳在中国市场创新管线取得关键进展:BAY 2433334片上市申请拟纳入优先审评,有望降低特定卒中患者复发风险;塞伐艾替尼片获批上市,为HER2突变NSCLC患者提供新选择。两款新药将重塑相关治疗标准,丰富治疗版图。
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拜耳
创新药
抗凝药
BAY 2433334
优先审评
肺癌药物
塞伐艾替尼
获批上市
药品审评审批
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1周前
正大天晴创新双药疗法迎新突破:贝莫苏拜单抗+安罗替尼获批ASPS适应症
4月17日,NMPA官网公示正大天晴贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合疗法新适应症获批,用于治疗晚期或不可切除ASPS。该联合方案疗效显著、安全性一致,为ASPS患者提供新选择,展现“异病同治”潜力,标志我国在罕见肿瘤创新药可及性上迈出坚实一步。
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正大天晴
贝莫苏拜单抗
安罗替尼
新适应症
ASPS
获批上市
罕见肿瘤
创新疗法
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2周前
优时比重磅新药KYGEVVI在欧盟获批全球首款TK2d疗法,改写致死性罕见病“无药可医”历史
4月15日优时比宣布,KYGEVVI获欧盟特殊上市许可,它是首个且目前唯一获批的TK2d疗法,改写“无药可医”历史。该药作用机制针对性强,基于特殊人群数据获批,安全性有参考,为TK2d治疗带来突破,患者有望改善生存期与生活质量。
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优时比
KYGEVVI
获批上市
罕见病
药品审评审批
遗传性线粒体疾病
TK2d
创新疗法
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