
近期,英矽智能、德琪医药、晶泰科技分别官宣重大进展:英矽智能即将启动全球首个AI创新药的III期临床试验,并与SK生物制药达成了亚太地区最大的BD合作;德琪医药通过创新的“NewCo”模式推动TCE产品成功出海;晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作。


全球首个AI创新药冲刺III期临床
如果说AI发现靶点、设计分子是“无人区”的探索,那么英矽智能治疗特发性肺纤维化的Rentosertib(ISM001-055)口服药进入III期临床,可以称之为人类在AI+生物医药领域插下的第一面旗帜。
Rentosertib临床前研究在张江药谷完成,其从靶点发现到提名临床前候选化合物仅用时18个月,成本约260万美元。如果不介入AI,按照传统研发流程,其通常需要4~5年,并至少花费数亿美元。

(图片来源:上观新闻 解放日报)
Nature Medicine的重大发布也验证了Rentosertib的潜在价值。2025年6月,Rentosertib在GENSIS-IPF IIa期临床试验中取得阳性结果,实现了全球首个AI驱动药物发现疗效的概念验证,并发表于Nature Medicine。
更重要的是,Rentosertib不是孤例,而是系统性产出。英矽智能正通过其先进的AI与自动化平台重新定义临床前药物开发效率,树立新标准。与传统早期药物发现通常需要2.5至4年时间相比,英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需12至18个月,且每个项目仅需合成并测试60至200个分子。自2021年以来,公司已提名31个临床前候选化合物,其中13个已获得IND批件。
此次Rentosertib III临床试验的牵头研究者为北京协和医院徐作军教授,联合牵头研究者是中国工程院院士钟南山和上海市肺科医院院长陈昶。来自35家临床中心的上百位研究者齐聚北京,彰显了医学界对该药物的高度期待。

BD模式多元化,开启NewCo 2.0范式
如今,AI制药已从“概念验证”,迈向了“临床与商业价值双重兑现”的时刻。
就在Rentosertib官宣启动III临床试验不久后,英矽智能与SK生物制药达成总金额超过25亿美元的交易。根据协议,英矽智能将获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款,后续还有覆盖开发、监管及商业化的里程碑付款,以及产品上市后基于净销售额的个位数比例销售分成。

Pharma.AI平台
(图片来源:上观新闻 解放日报)
这是英矽智能迄今与亚太地区合作伙伴达成的规模最大的一笔合作,其战略意义已超财务数字本身。英矽智能依托其Pharma.AI平台,负责针对神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物;SK生物制药则主导后期开发及商业化。这是一种各取所长、风险共担的深度协作模式。
本次合作也是英矽智能与大型制药公司达成的第二笔类似规模的交易。今年3月底,英矽智能宣布与美国制药巨头礼来(Eli Lilly)签署了一项价值27.5亿美元的协议,旨在开发一款目前处于临床前开发阶段的、具有潜在“同类最佳”水平的新型口服治疗药物。
如果说英矽智能代表的是AI制药的“技术驱动型”出海,那么德琪医药则展示了一种“资本与资产共舞”的模式创新。

(图片来源:浦东TIME视频号截图)
6月22日,德琪医药宣布与MPM BioImpact旗下K2 Therapeutics达成两项合作协议,出让实体瘤全球首创管线ATG-106(CDH6CD3)大中华区以外全球独家权益,同时同步锁定第二款临床前TCE管线合作选择权。
业界认为,本次合作模式为国内创新药企业提供了一个全新的全球化布局示范样本:跳出行业单一资产授权的固定框架,依托国际风投机构的全域临床与资本网络,打造双管线联动、股权深度绑定、全球资源前置赋能的NewCo 2.0范式。
区别于初代NewCo单一资产孤立交易的局限性,本次合作创新采用双管线绑定架构,将德琪医药自主研发的实体瘤管线落地独立资产公司,同时锁定第二款临床前管线选择权,构建一平台承载多资产的长效出海体系,弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。

(图片来源:晶泰科技)
晶泰科技也开发了多种BD交易合作模式,例如将近期研发收入与长期管线资产价值深度绑定,既有效降低了晶泰科技参与高壁垒靶点研发的成本与风险,又锁定了重磅药物的高弹性回报空间。
6月10日,晶泰科技宣布与一家国际知名生物制药公司达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备“同类最佳(Best-in-Class)”潜力的创新口服小分子药物。
根据协议,合作方将向晶泰科技支付首付款并承担所有的早期研发费用,晶泰科技还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款,以及未来的销售分成,项目潜在总金额超4亿美元。

生态赋能,助力AI制药企业链接全球
在这场由AI驱动的制药浪潮中,浦东张江凭借深厚的产业积淀与前瞻的战略布局,已悄然成为这场变革的策源地和领跑者。
英矽智能创始人、首席执行官亚历克斯·扎沃隆科夫博士对此感触颇深,“张江药谷有如此多的CRO(医药研发合同外包服务机构),还有如此多的人才、如此充满活力和努力工作的社群,人们专注于以最高的质量快速交付实验结果,这是我们选择落户上海的原因。”
如今,英矽智能利用自研Pharma.AI平台和张江科学城的新药研发生态,迎来快速发展。2025年底在港交所上市,成为中国“AI制药第一股”。
德琪医药也早早布局张江。2020年,公司在张江建设研发中心,依托张江早期研发完备的CRO产业链与区域生物医药产业人才集群优势,德琪医药稳步推进前沿分子发现与平台技术迭代。

AnTenGager®机理
(图片来源:德琪医药)
在过去几年间,依托创始团队深耕全球肿瘤临床的资深经验,德琪医药敏锐捕捉到下一代免疫治疗黄金赛道——TCE,在张江自研搭建第二代AnTenGager差异化TCE平台,直击一代TCE疗效不足、细胞因子风暴高发的行业痛点,形成覆盖实体瘤、自身免疫疾病双领域的完整自研管线矩阵。
目前,人工智能正以前所未有的深度与广度融入药物研发全链条,为创新药研发注入智能加速度,为产业跨越式发展开辟出新的路径。浦东通过政策扶持、生态构建、要素保障、场景赋能及制度创新等多维度,全方位助力AI制药产业发展,推动生物医药产业迈向高质量发展新阶段。

综合编辑自:上观新闻、浦东发布、各企业官微等
封面为AI生成








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