淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据

淦鑫教授：总生存期（OS）是临床试验中衡量肿瘤药物获益最为可靠的“金标准”，其数据的突破对我国肺癌临床诊疗具有极其重要的循证意义。利厄替尼在今年ELCC公布的长期随访结果，提升了我们对国内EGFR阳性晚期NSCLC一线治疗的生存预期，也突破了既往中国人群中的长生存数据瓶颈。回顾经典的三代EGFR-TKI药物一线研究，如FLAURA研究中，总体OS达到38.6个月^[4]，但在中国人群的研究中，中位OS为33.1个月，对照组为25.7个月（HR=0.85）^[5]，获益幅度相对较小。

本次ELCC公布的利厄替尼的一线数据全部来自中国患者，长期随访数据显示，中位OS达到43.3个月，对照组为34.5个月，生存期延长了近9个月，死亡风险降低22%（HR=0.78）^[1]。这一OS突破对指导临床具有非常重要的意义。

此外，利厄替尼的PFS获益同样突出，中位PFS达20.7个月，较对照组（9.7个月）延长了11个月，疾病进展风险降低56%（HR=0.44）；同时，客观缓解率（ORR）达到88.1%，疾病控制率（DCR）高达96.4%^[2]。利厄替尼在预设的各亚组中，例如19del亚组（HR=0.42），均展现出一致且显著的无进展生存获益，为最终的OS转化奠定了坚实基础。

在脑转移人群中，利厄替尼也展现出优异疗效。利厄替尼组中枢神经系统（CNS）PFS高达20.7个月，对照组仅7.1个月，降低颅内进展风险达72%（HR=0.28）^[2]。对于伴脑转移这类治疗困难、预后较差的人群，利厄替尼的OS HR达到0.70，死亡风险降低30%。上述研究数据为EGFR突变伴脑转移晚期NSCLC患者的临床用药提供了高质量循证依据，证实该药物可有效延长此类患者生存时间。

淦鑫教授：CSCO指南的推荐是对药物循证级别的高度认可，也是对其综合临床价值的肯定。此次利厄替尼获CSCO指南一线I级推荐，将从两大层面指导并优化国内临床实践：

第一，进一步完善晚期肺癌全程慢病管理。对于晚期EGFR突变NSCLC，治疗已经演变为长达数年的慢性病管理模式。指南推荐的标准治疗方案必须兼顾疗效与长期用药的安全性。利厄替尼在不良反应方面表现优异，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为25%^[2]，肝毒性在同类三代药物中也处于较低水平；其因不良反应导致的永久停药率仅为1.8%^[1]，这是目前同类三代药物中极低的数据。这将为临床制定诊疗方案提供重要的参考依据。

第二，提升规范化诊疗在基层的可及性。利厄替尼已于2025年纳入国家医保目录，药物可及性显著提高。在此基础上，临床医生特别是基层医生，在面对初治患者时可以毫无顾虑地遵循CSCO指南，选择这一疗效与安全性双优的三代TKI作为一线治疗选择。依托指南推荐与医保普惠优势，稳步推动我国晚期EGFR突变非小细胞肺癌诊疗的同质化、规范化发展。

淦鑫教授：在当前临床真实世界诊疗中，针对EGFR阳性晚期NSCLC仍以单药靶向治疗为主，临床一线多选用三代EGFR-TKI，各类联合治疗方案应用占比相对有限。这主要是因为目前的三代TKI单药本身就具有非常好的疗效和安全性。以利厄替尼为例，研究显示其单药的中位PFS达20.7个月，中位OS高达43.3个月^[1,2]。在单药已经取得较好长生存获益的前提下，我们对联合治疗模式也在进行更多深入探索，例如与化疗联合、与靶向药物联合、与ADC联合等，但联合治疗所带来的安全性问题是临床上值得考量的。所以，对联合治疗的应用仍需要保持谨慎态度。

目前而言，联合治疗应考虑个体化选择，不能盲目地给所有患者“做加法”。虽然联合治疗可能增加疗效，但安全性、药物可及性等方面也可能给患者带来更多负担。在临床决策中，我们需要综合评估患者的体力状况（PS）评分、年龄、肿瘤特征、药物可及性以及安全性等指标，来判断哪些患者适合联合治疗、采用何种联合模式，哪些患者更适合单药治疗。只有依托精细化、个体化诊疗，才能让EGFR突变阳性患者在生活质量方面获得明显改善，让PFS和OS都能获得显著提升。