昨日下午，NMPA发布2025年11月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有102受理号获批，包括多款创新药，其中：
远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市，该产品由抗组胺药(盐酸奥洛他定)和皮质类固醇(糠酸莫米松)组成的鼻腔喷雾剂，用于治疗成人和儿童过敏性鼻，此前已在澳洲、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市。2019年2月，远大医药与Glenmark签订独家授权协议，获得商业化该产品的独家授权和为期20年的中国独家专利权。
此外还有多款此前已披露信息的新药发布批件：
重庆精准生物的普基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。
诺华的镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液两项适应症获批上市，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
赛诺菲的注射用卡拉西珠单抗获批上市，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（（aTTP，也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜[iTTP]））的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
完整批件信息如下：
参考来源：NMPA官网
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2025-11-30
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