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中国生物制药ADC新药拟纳入优先审评，维特柯妥拜单抗冲击全球首个CLDN18.2 ADC
5月15日，CDE公示中国生物制药旗下维特柯妥拜单抗（LM-302）拟纳入优先审评，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗，有望成为全球首款CLDN18.2 ADC。该药系2025年以5亿美元收购礼新医药所得，正推进两项III期临床，其中一线联合免疫为全球首个无化疗方案。国产CLDN18.2 ADC密集冲刺，赛道竞争持续升温。 -
2026年第19周05.04-05.10全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。 -
中国生物制药联手GSK加速全球首款乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen在华上市，瞄准700亿大市场
5月11日，中国生物制药子公司正大天晴与GSK达成独家合作，加速乙肝创新药Bepirovirsen（GSK836）在华上市。该药已获中国"突破性疗法"认定，采用ASO机制，有望实现全球首个乙肝功能性治愈，全球年销峰值或超20亿英镑。正大天晴负责中国商业化，全部收入归其所有；GSK任MAH。此次合作助力中生肝病管线升级，也是跨国药企对本土龙头商业化能力的高度认可。 -
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中国生物制药全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批，开启HR+乳腺癌一线治疗新篇
5月6日，正大天晴全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获NMPA批准，新增用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌初始治疗。其高效低毒，可延缓耐药，临床潜力巨大。中国生物制药在乳腺癌领域多点布局，有望形成全分型、全周期产品矩阵，重塑治疗格局。 -
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