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正大天晴:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩,将申报新适应症
7月22日,正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果,并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示,联合疗法显著降低疾病进展风险,安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证,此次将是其第9个适应症。
药融云
正大天晴
盐酸安罗替尼胶囊
临床研究
新适应症
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3天前
生物类似药赛道内卷加剧,正大天晴、齐鲁、华东医药等药企之门大开……
近期生物类似药市场活跃,正大天晴利拉鲁肽注射液与齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药相继获批上市,针对糖尿病与乳腺癌治疗。生物类似药在抗肿瘤、代谢病等领域潜力巨大,正大天晴等药企积极布局,市场增长迅速,多家企业加速研发,行业进入快车道。
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生物类似药
正大天晴
齐鲁制药
华东医药
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2周前
南京正大天晴制药:氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评,为国产第2家!
南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评,为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗,原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前,南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评,同时积极争夺国内首仿市场。
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正大天晴
氯苯唑酸葡胺软胶囊
药物审评审批
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2周前
2024年6月最新批件!67个品种过评,涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……
NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。
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药物审评审批
正大天晴
科伦制药
倍特药业
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1个月前
2024年吸入制剂市场深度解读:从外资垄断到国产替代,百亿市场格局生变
三大巨头遭“围攻”,正大天晴、健康元加速百亿吸入制剂国产替代! 药融咨询重磅发布吸入制剂深度报告。
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吸入制剂
正大天晴
健康元
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2个月前
正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批!奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液(受理号:CXSS2300003)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
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正大天晴
贝莫苏拜
奥赛康药业
注射用硫酸艾沙康唑
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2个月前
南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦片获批上市并视同过评。
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正大天晴
来特莫韦片
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3个月前
杭州九源基因工程/杭州朱养心药业:4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理!
近日,据CDE官网公示,杭州九源基因工程/杭州朱养心药业递交的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。
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正大天晴
马来酸阿伐曲泊帕片
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3个月前
【周报】41款过评仿制药,6款迎来首家过评,丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜
本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号27个,进口药品受理号8个。
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恒瑞医药
正大天晴
周报
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3个月前
12亿+注射剂,正大天晴拿下国产第2家!
近日,据NMPA官网公示,正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评,成为国产第2家。
药融云
注射剂
正大天晴
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4个月前
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