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正大天晴与盐野义合作重磅创新药纳地美定“港澳药械通”获批！破解癌症患者OIC困局

阿片类药物引起的便秘影响约60%-90%的癌症患者。4月7日，正大天晴独家引进的OIC创新药物纳地美定，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。该药是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，将为患者带来新治疗方案。

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正大天晴盐野义纳地美定港澳药械通药品审评审批癌症患者阿片类药物便秘

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1周前
2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。

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全球创新药药物研发周报微芯生物正大天晴礼来恒瑞医药

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3周前
正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床，双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤

3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂，可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点，机制协同抗肿瘤，能提升用药依从性、简化流程，降低部分患者治疗安全风险。

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正大天晴 1类新药创新药 TQB6457注射液获批临床双靶点晚期恶性肿瘤 CCR8 PD-1

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3周前
正大天晴迎重磅突破！国产创新药TQB3454临床III期成功，胆道癌精准治疗迎首个IDH1抑制剂

3月12日中国生物制药公告，正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454，在伴IDH1突变的晚期胆道癌III期临床研究中成功，可降低患者疾病进展或死亡风险，安全性良好。该药是全球第2个、国内首个在该领域成功的IDH1抑制剂，已获CDE书面同意，计划近期递交上市申请，有望填补国内靶向治疗空白。

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中国生物制药正大天晴 TQB3454 1类新药创新药临床研究胆道癌精准治疗 IDH1抑制剂

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1个月前
中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径

3月4日，中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议，该药在小众赛道有突破性临床价值。此交易双赢，且为中国生物制药打通全球估值空间，其庞大创新药管线有望借此加速走向全球，开辟国际化发展第二曲线。

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中国生物制药赛诺菲罗伐昔替尼 BD交易 JAK ROCK 正大天晴独家全球许可协议药品出海

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1个月前
两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗

2月28日，国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片（攻克骨髓纤维化）和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片（肺癌靶向治疗）两款国产1类新药上市，印证本土药企攻坚能力，中国创新药黄金时代加速到来。

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国产创新药正大天晴罗伐昔替尼片济民可信浙江杭煜制药硫酸索西美雷塞片骨髓纤维化肺癌获批上市

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1个月前
正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症！PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光

2月14日，正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症，用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究，目前其已获批4项适应症，两项适应症在审评，未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。

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正大天晴贝莫苏拜单抗注射液 1类创新药肺癌 PD-L1抑制剂新适应症获批药品审评审批

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1个月前
正大天晴：创新药占比破44%，集采逆袭与全球化双轮驱动的转型范本

本报告以正大天晴为核心调研实体，剖析其在中国生物制药整体战略下的运营。正大天晴创新转型成功，集采风险出清，全球化布局有收获。报告还分析了其各业务板块、研发、全球化战略等，指出其是中国传统药企进化范本，未来有望估值重塑。

药市场透视

正大天晴医药企业深度报告创新药 BD 药物研发管线布局企业营收药品集采

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询歌礼信达生物正大天晴

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询康方生物恒瑞医药正大天晴

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